雇員點評標簽
職位描述
藥代動力學研究
崗位職責：
1.查閱、整理、分析臨床前、早期臨床相關數據；
2.參與早期臨床試驗方案的設計，負責與臨床藥理專家溝通，以確保方案相關內容設計的科學性和可實施性；
3.負責與研究者、統(tǒng)計師、檢測分析等外部人員，及內部臨床運營團隊進行溝通，綜合分析臨床研究PK/PD及安全性相關信息，推進并支持項目臨床藥理學研究；
4.撰寫或審核申報資料、臨床項目相關文件（如：研究方案、研究者手冊、樣本開發(fā)、驗證、分析報告等）PK/PD部分的內容并提出建議；
5.分析、解讀和報告臨床研究中的臨床藥理數據。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，藥理學、臨床藥理、藥代動力學相關專業(yè)，有藥物研發(fā)經驗者優(yōu)先；
2.對臨床前及臨床藥代/藥效、安全性數據具有良好的解讀能力，善于數據整理和分析；
3.了解國內外藥品注冊管理辦法、GCP等相關法規(guī)；
4.具有較強的英文閱讀能力，良好的學習及分析解決問題能力；
5.具備良好的溝通協調和團隊協作精神。
工作地點
大興區(qū)北京市經濟技術開發(fā)區(qū)榮京東街6號
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諾誠健華
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職位發(fā)布者
張錦浩/HRBP
剛剛活躍立即溝通
北京凱因科技股份有限公司北京凱因科技股份有限公司（以下簡稱凱因科技，股票代碼：688687）成立于2008年，注冊資本1.71億元，位于素有“藥谷”之稱的國家級經濟技術開發(fā)區(qū)--北京經濟技術開發(fā)區(qū)。公司是一家具有自主創(chuàng)新研發(fā)實力，專注于病毒及免疫性疾病領域，集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產、銷售于一體的高科技生物醫(yī)藥公司，入選北京市“專精特新”小巨人企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展(G20)工程企業(yè)。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。經過十余年不斷積累，公司構建了以中和抗體發(fā)現技術、重組蛋白和抗體產業(yè)化技術等為核心的生物醫(yī)藥技術平臺，組建了包括新藥發(fā)現、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發(fā)隊伍，打造了具備藥物全產業(yè)鏈開發(fā)能力的研發(fā)體系。近年來，公司共承擔了7項國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項，獲得了2個創(chuàng)新藥注冊批件和3個創(chuàng)新藥臨床批件；截至2022年末，公司共申請發(fā)明專利141項，累計獲得50項境內外發(fā)明專利，為“北京市專利示范單位”。公司現有多款成熟的商業(yè)化品種，市場份額均位居細分市場前列；公司1類新藥凱力唯（鹽酸可洛派韋膠囊）于2020年1季度獲批上市，同年進入國家醫(yī)保目錄，是第一個被納入國家醫(yī)保目錄的國產直接抗病毒藥物，使公司成為國內第一家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業(yè)，打破了進口壟斷。未來，公司將秉承“創(chuàng)新·讓生命更美好”的使命，堅持創(chuàng)新引領，致力成為病毒及免疫疾病領域先鋒力量，護佑生命健康。
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