職位描述
QE醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系電子/半導體/集成電路醫(yī)療設(shè)備/器械電子設(shè)備制造
崗位職責：
1、主導生產(chǎn)過程及客戶端的質(zhì)量異常處理： 快速響應(yīng)、深入分析根本原因（如使用8D、5Why等工具），主導制定并實施有效的糾正預防措施（CAPA），確保問題閉環(huán) ；
2、推動與監(jiān)督生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系執(zhí)行： 確保生產(chǎn)活動嚴格遵守公司質(zhì)量管理體系（如ISO 13485, ISO 9001）及相關(guān)流程規(guī)范，識別執(zhí)行偏差并推動改進；
3、 生產(chǎn)過程質(zhì)量數(shù)據(jù)管理與分析： 系統(tǒng)性地收集、統(tǒng)計和分析關(guān)鍵生產(chǎn)過程質(zhì)量數(shù)據(jù)（如不良率、一次通過率等），識別趨勢和風險點，輸出數(shù)據(jù)驅(qū)動的改進建議和解決方案；
4、 制定與實施質(zhì)量管控方案： 基于風險分析和數(shù)據(jù)洞察（如FMEA），策劃并制定有效的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制計劃、檢驗規(guī)程和監(jiān)控方案，并推動其有效落地執(zhí)行；
5、 參與設(shè)計與過程技術(shù)評審： 作為質(zhì)量代表，參與生產(chǎn)工藝評審（如PFMEA）、變更控制（ECN）等，提供質(zhì)量風險視角和建議。
1、主導生產(chǎn)過程及客戶端的質(zhì)量異常處理： 快速響應(yīng)、深入分析根本原因（如使用8D、5Why等工具），主導制定并實施有效的糾正預防措施（CAPA），確保問題閉環(huán) ；
2、推動與監(jiān)督生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系執(zhí)行： 確保生產(chǎn)活動嚴格遵守公司質(zhì)量管理體系（如ISO 13485, ISO 9001）及相關(guān)流程規(guī)范，識別執(zhí)行偏差并推動改進；
3、 生產(chǎn)過程質(zhì)量數(shù)據(jù)管理與分析： 系統(tǒng)性地收集、統(tǒng)計和分析關(guān)鍵生產(chǎn)過程質(zhì)量數(shù)據(jù)（如不良率、一次通過率等），識別趨勢和風險點，輸出數(shù)據(jù)驅(qū)動的改進建議和解決方案；
4、 制定與實施質(zhì)量管控方案： 基于風險分析和數(shù)據(jù)洞察（如FMEA），策劃并制定有效的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制計劃、檢驗規(guī)程和監(jiān)控方案，并推動其有效落地執(zhí)行；
5、 參與設(shè)計與過程技術(shù)評審： 作為質(zhì)量代表，參與生產(chǎn)工藝評審（如PFMEA）、變更控制（ECN）等，提供質(zhì)量風險視角和建議。
任職要求：
1、本科及以上學歷，機電工程、自動化、機械工程、電子工程、生物醫(yī)學工程、材料科學等相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年及以上相關(guān)崗位經(jīng)驗，熟悉生產(chǎn)過程質(zhì)量控制；
3、嚴謹?shù)倪壿嬎季S與分析能力 ，強烈的質(zhì)量意識與原則性，良好的溝通協(xié)調(diào)與團隊協(xié)作能力。
1、本科及以上學歷，機電工程、自動化、機械工程、電子工程、生物醫(yī)學工程、材料科學等相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年及以上相關(guān)崗位經(jīng)驗，熟悉生產(chǎn)過程質(zhì)量控制；
3、嚴謹?shù)倪壿嬎季S與分析能力 ，強烈的質(zhì)量意識與原則性，良好的溝通協(xié)調(diào)與團隊協(xié)作能力。
工作地點
廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司(南門)東莞市松山湖區(qū)彰化路2號
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職位發(fā)布者
陶女士/HRBP
剛剛活躍立即溝通
深圳普門科技股份有限公司深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場營銷和服務(wù)的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國家高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè)，是國家發(fā)改委、科技部科技項目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國家科技進步獎一等獎，是中國醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國家科技進步獎一等獎的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設(shè)備工程技術(shù)研發(fā)中心，也是***成立院士工作站的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。2019年11月5日，普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創(chuàng)新理念，將研發(fā)作為公司的核心競爭力，堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復設(shè)備與耗材、體外診斷(IVD)設(shè)備與試劑兩大產(chǎn)品線方案，所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)，系列產(chǎn)品在中國國內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機構(gòu)裝機使用，出口全球60余個國家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團隊的培養(yǎng)和激勵，致力于把公司發(fā)展成員工終身學習和成長的平臺，成為員工的終身大學，實現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過11年的沉淀與積累，公司的經(jīng)營已經(jīng)走向正軌，正進入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時期。歡迎有理想、有抱負的優(yōu)秀人才加盟公司，在普門科技這個平臺上一展風采！【公司榮譽】：國家級高新技術(shù)企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國家科學技術(shù)進步獎一等獎（2015年度）安永復旦中國最具潛力企業(yè)（2014年）廣東省【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關(guān)鍵技術(shù)】工程實驗室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688389）
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