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更新于 7月11日

藥品注冊

6000-8000元
  • 南昌
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

崗位職責(zé):

1、?負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊項目計劃并主持計劃的實施;

2、?主持協(xié)調(diào)與公司所雇的合作公司(CRO)的工作;

3、?審核藥品注冊申報資料,并以在計劃時間內(nèi)完成申報為工作目標(biāo);

4、?跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;

5、?捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息,為公司決策提供建議,并對相關(guān)知識進行系統(tǒng)化存檔和知識管理…

?

崗位要求:

1.??本科或以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥劑學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

2.??五年以上藥物申報工作,主持過新藥報批全過程者優(yōu)先;

3.??英語聽說讀寫流利;

4.??熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,;?

5.??熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié);

6.??較強藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經(jīng)驗和思路;

7.??強烈的責(zé)任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力。

職位福利:五險一金、加班補助、全勤獎、包吃、包住、餐補、員工旅游

工作地點

南昌江西益普生藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

邵女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo江西益普生藥業(yè)有限公司
江西益普生醫(yī)藥化工有限公司建立于2007年,地處江西省吉安市峽江縣工業(yè)園,國道貫穿全縣,交通便利。是一家專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè),公司從建廠伊始,便堅持實施新企業(yè)、新機制、高起點、高技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)、高速度的現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。公司現(xiàn)有一支年輕化的隊伍,其中初、中級技術(shù)人員占60%。企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員均為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),有多年的藥用輔料工作經(jīng)驗。公司目前生產(chǎn)品種為已獲國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料:黃凡士林、白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、甘油(供注射用)、丙二醇、大豆油、聚山梨酯80等。公司建設(shè)了完善的現(xiàn)代化的輔料生產(chǎn)車間,配備了一系列先進的生產(chǎn)設(shè)備,按照國家標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn),采用先進技術(shù)、工藝、設(shè)備,形成了完整、科學(xué)、先進的生產(chǎn)體系,使公司的裝備水平、產(chǎn)品質(zhì)量都達(dá)到了國內(nèi)同產(chǎn)品領(lǐng)先地位。公司現(xiàn)設(shè)有中心化驗室、微生物室,并在積極組建企業(yè)技術(shù)中心、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究室等,完善產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量體系。公司以“優(yōu)良的品質(zhì),滿意的服務(wù)”,在工作中力爭體現(xiàn)“比別人做得更好”的工作準(zhǔn)則,重視商業(yè)信譽,真誠為醫(yī)藥商業(yè)和廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的銷售服務(wù),并愿與各醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)及各貿(mào)易伙伴建立經(jīng)濟技術(shù)合作關(guān)系,攜手做強,做大中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻。
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