崗位職責(zé):
1、?負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊項目計劃并主持計劃的實施;
2、?主持協(xié)調(diào)與公司所雇的合作公司(CRO)的工作;
3、?審核藥品注冊申報資料,并以在計劃時間內(nèi)完成申報為工作目標(biāo);
4、?跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
5、?捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息,為公司決策提供建議,并對相關(guān)知識進行系統(tǒng)化存檔和知識管理…
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崗位要求:
1.??本科或以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥劑學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.??五年以上藥物申報工作,主持過新藥報批全過程者優(yōu)先;
3.??英語聽說讀寫流利;
4.??熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,;?
5.??熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié);
6.??較強藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經(jīng)驗和思路;
7.??強烈的責(zé)任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力。
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