職位描述
藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查新藥化學(xué)藥生物藥特藥仿制藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
1、依據(jù)GCP要求，組織臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、研究人員的培訓(xùn)、監(jiān)查及研究中心的關(guān)閉，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)
2、組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì),保持與研究單位及專(zhuān)家的良好溝通與協(xié)調(diào)
3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地監(jiān)查，核對(duì)原始文件，建立和更新研究文件并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告，同時(shí)將訪視的詳細(xì)情況報(bào)告項(xiàng)目經(jīng)理或臨床研究經(jīng)理，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行
4、依據(jù)GCP及項(xiàng)目要求妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料歸檔系統(tǒng)
5、協(xié)調(diào)其他相關(guān)事宜保證臨床試驗(yàn)正常進(jìn)行
職位要求
1、本科以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、公衛(wèi)、護(hù)理及臨床藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的教育背景或工作經(jīng)驗(yàn)
2、為人誠(chéng)實(shí)、工作細(xì)致、樂(lè)觀向上
3、能閱讀英文文獻(xiàn)及熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)辦公軟件
4、具有良好的人際溝通能力
5、能適應(yīng)經(jīng)常出差
6、有二年以上CRA經(jīng)驗(yàn)
2、組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì),保持與研究單位及專(zhuān)家的良好溝通與協(xié)調(diào)
3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地監(jiān)查，核對(duì)原始文件，建立和更新研究文件并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告，同時(shí)將訪視的詳細(xì)情況報(bào)告項(xiàng)目經(jīng)理或臨床研究經(jīng)理，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行
4、依據(jù)GCP及項(xiàng)目要求妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料歸檔系統(tǒng)
5、協(xié)調(diào)其他相關(guān)事宜保證臨床試驗(yàn)正常進(jìn)行
職位要求
1、本科以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、公衛(wèi)、護(hù)理及臨床藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的教育背景或工作經(jīng)驗(yàn)
2、為人誠(chéng)實(shí)、工作細(xì)致、樂(lè)觀向上
3、能閱讀英文文獻(xiàn)及熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)辦公軟件
4、具有良好的人際溝通能力
5、能適應(yīng)經(jīng)常出差
6、有二年以上CRA經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)東玖大廈
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李女士/HR
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北京考克瑞醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司北京考克瑞醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是2002年注冊(cè)的一家合同研究組織，成立18年以來(lái)主要在中國(guó)境內(nèi)從事抗感染領(lǐng)域的新藥臨床研究及學(xué)術(shù)推廣相關(guān)的服務(wù)，包括：Ⅰ－Ⅲ期注冊(cè)臨床研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查服務(wù)等，國(guó)家科研課題（臨床）的項(xiàng)目管理與監(jiān)查等。在抗感染專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，我們與全國(guó)范圍內(nèi)的知名醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及學(xué)者有廣泛深入地合作，同時(shí)我們與政府部門(mén)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、臨床醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)保持著廣泛的接觸和緊密的聯(lián)系。我們主要從事新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)的臨床研究策略、臨床研究設(shè)計(jì)、臨床項(xiàng)目管理與監(jiān)查工作，具備豐富的一類(lèi)新藥臨床研究組織實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，目前在抗感染領(lǐng)域已開(kāi)展8個(gè)一類(lèi)新藥（包括化藥、治療用生物制品、預(yù)防用生物制品），4個(gè)五類(lèi)中藥，10余個(gè)6類(lèi)中藥的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理及臨床監(jiān)查工作；共承擔(dān)科技部“十一五～十三五國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)課題”七個(gè)抗HIV研究課題的臨床研究監(jiān)查，目前為其中一項(xiàng)十三五重大專(zhuān)項(xiàng)課題的子課題單位。辦公地址：北京市東城區(qū)夕照寺街富瑞院大廈3層309室郵政編碼：100061電子郵箱：kaokerui@co-cro.com聯(lián)系人：姚老師發(fā)送簡(jiǎn)歷時(shí)，請(qǐng)附上個(gè)人免冠照片一張，根據(jù)個(gè)人實(shí)際情況，寫(xiě)出薪資要求
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