1 .2 年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計工作經(jīng)驗，有II類或III類醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先，參與過產(chǎn)品開發(fā)流程（需求分析→設(shè)計→驗證→注冊→量產(chǎn)） 。
2. 熟練掌握機械設(shè)計軟件，如SolidWorks、AutoCAD等，以及仿真工具，如ANSYS等 ，能夠運用軟件進行產(chǎn)品設(shè)計、分析和優(yōu)化。
3. 熟悉醫(yī)療器械材料特性，以及加工工藝，能合理選擇材料和工藝，確保產(chǎn)品設(shè)計的可行性和成本效益。
4 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如中國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、FDA 21 CFR、ISO 13485、IEC 60601等） ，確保產(chǎn)品設(shè)計符合法規(guī)要求，避免設(shè)計風險。
5. 具有良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力，能夠與跨部門團隊有效合作，共同推進產(chǎn)品開發(fā)項目。具備較強的問題解決能力，能夠快速分析和解決設(shè)計過程中出現(xiàn)的問題。