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更新于 6月20日

質(zhì)量體系專員

8000-12000元
  • 北京順義區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
1.協(xié)助公司管理者代表維護質(zhì)量管理體系的有效運行;
2.負責醫(yī)療器械國內(nèi)、歐盟CE質(zhì)量管理體系文件的編寫或?qū)徍耍?/div>
3.組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;
4.協(xié)助公司負責人完成質(zhì)量管理系統(tǒng)的管理評審;
5.負責與外部審核方、藥監(jiān)部門的溝通與對接;
6.負責國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)、標準的收集和內(nèi)部員工的法規(guī)、標準培訓;
7.質(zhì)量管理體系的文件管理等其他工作。
任職要求:
1.大專以上學歷,醫(yī)藥、材料、化學等相關(guān)專業(yè),3年以上三類醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗;
2.有ISO13485內(nèi)審員合格培訓證書、管理者代表培訓證書的優(yōu)先;
3.熟悉歐盟CE及國內(nèi)醫(yī)療器械標準、法規(guī),并能準確運用;
4.具有責任心、善于表達,邏輯思維能力強;
5.男女不限,45歲以下,從事過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系工作或歐盟CE質(zhì)量管理體工作。

工作地點

北京順義區(qū)安泰科技股份有限公司(裕華路)8號樓東6樓

職位發(fā)布者

張晴/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司
公司以提高植/介入醫(yī)療產(chǎn)品的臨床功效、服務醫(yī)生、造福人類為宗旨,致力發(fā)展高性能醫(yī)用植/介入材料和醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司堅持創(chuàng)新、安全、務實的發(fā)展理念,注重產(chǎn)學研結(jié)合,以科技為先導,需求為動力,開發(fā)和生產(chǎn)生物安全、性能優(yōu)良、醫(yī)患滿意的先進醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司成立十年來,與中國科學院金屬研究所生物醫(yī)用材料研發(fā)團隊、首都醫(yī)科大學安貞醫(yī)院和復旦大學附屬中山醫(yī)院的心內(nèi)科醫(yī)生團隊建立了穩(wěn)定的技術(shù)合作關(guān)系。專注研發(fā)高性能植/介入材料及其器械。首研高氮無鎳不銹鋼支架產(chǎn)品已進入臨床。
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