崗位職責(zé):
1、編制質(zhì)量控制計劃,明確質(zhì)量控制要點(diǎn)與方法,根據(jù)實(shí)際情況修訂質(zhì)量控制計劃,確保其持續(xù)適用,組織質(zhì)量控制計劃培訓(xùn),確保相關(guān)人員理解并執(zhí)行;
2、編制來料檢驗(yàn)規(guī)程,明確檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);組織培訓(xùn),確保檢驗(yàn)人員熟練掌握,制定工序檢驗(yàn)規(guī)程,規(guī)范檢驗(yàn)流程;開展培訓(xùn),提升操作人員檢驗(yàn)?zāi)芰Γ帉懗善窓z驗(yàn)規(guī)程,細(xì)化檢驗(yàn)要求;實(shí)施培訓(xùn),保障檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確高效,制定測試與測量方法,明確操作步驟;開展培訓(xùn),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;
3、通過控制圖、SPC(統(tǒng)計過程控制)等工具,實(shí)時監(jiān)控生產(chǎn)過程的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),確保過程處于受控狀態(tài),收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù),分析數(shù)據(jù)趨勢,及時發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題;
4、快速響應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量異常,組織相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,采取臨時措施以防止問題擴(kuò)大化,并推動根本原因的解決,對質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤,確保問題得到徹底解決,并驗(yàn)證改進(jìn)措施的有效性,形成閉環(huán)管理;
5、制定和實(shí)施制程質(zhì)量改進(jìn)計劃,運(yùn)用質(zhì)量工具等方法,優(yōu)化生產(chǎn)流程,減少質(zhì)量缺陷,通過優(yōu)化檢測流程、改進(jìn)檢測方法等手段,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本;
6、與生產(chǎn)、研發(fā)、、技術(shù)、采購等部門密切合作,共同解決質(zhì)量問題,推動質(zhì)量改進(jìn)。
任職要求:
1、本科及以上
2、3年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
3、機(jī)械工程、材料、自動化相關(guān)專業(yè)
4、具有注冊質(zhì)量工程師證書者,英語4級以上,具有一定的聽說水平者優(yōu)先
5、熟練掌握各種質(zhì)量工具,如:FMEA SPC MSA等