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更新于 9月5日
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實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理

1.8-2.2萬·15薪
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析微生物分析醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行管理，統(tǒng)籌檢測(cè)任務(wù)分配、資源調(diào)度與跨部門協(xié)作，保障各項(xiàng)檢驗(yàn)工作高效、合規(guī)開展。
2.組織實(shí)施各類質(zhì)量檢測(cè)，包括工藝用水、用氣、潔凈環(huán)境、原輔料、中間品及成品的理化與微生物檢測(cè)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可追溯。
3.主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理，嚴(yán)格執(zhí)行GMP、ISO13485等醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，定期開展內(nèi)審與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合監(jiān)管要求。
4.規(guī)范管理實(shí)驗(yàn)試劑與危險(xiǎn)品，重點(diǎn)管控生化試劑、菌種、培養(yǎng)基的領(lǐng)用、配制與儲(chǔ)存，確保使用安全、記錄完整。
5.組織不合格品評(píng)審與處置，牽頭完成檢驗(yàn)異常調(diào)查、根本原因分析，并推動(dòng)糾正預(yù)防措施落地。
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室留樣與報(bào)廢管理，按規(guī)范執(zhí)行產(chǎn)品留樣、觀察及到期報(bào)廢流程，確保質(zhì)量可追溯、風(fēng)險(xiǎn)可控。
7.推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)與持續(xù)優(yōu)化，參與制定和修訂SOP，推動(dòng)檢測(cè)方法驗(yàn)證、設(shè)備管理及信息化建設(shè)。
8.管理實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)與預(yù)算，制定年度計(jì)劃與經(jīng)費(fèi)使用方案，落實(shí)人員培訓(xùn)、績(jī)效考核與梯隊(duì)建設(shè)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)背景。
2.具有5年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。
3.精通GMP、ISO 13485等質(zhì)量體系要求，具備獨(dú)立應(yīng)對(duì)藥監(jiān)檢查經(jīng)驗(yàn)。
4.熟練掌握微生物檢測(cè)、理化分析等核心技術(shù)，具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析與問題解決能力。
5.具備良好的組織協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理及跨部門溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

寧波鄞州區(qū)東錢湖創(chuàng)新工業(yè)園區(qū)新業(yè)路1號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/HR

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天益醫(yī)療始于1998年。近20年來，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅(jiān)信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時(shí)，我們培育了數(shù)個(gè)專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已獲得國家頒發(fā)的實(shí)用新型專利20項(xiàng)、發(fā)明專利5項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場(chǎng)擁有超過50個(gè)合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個(gè)國家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(hào)(新廠)
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