崗位職責(zé):
1.設(shè)備日常維護(hù)與巡檢:按計(jì)劃執(zhí)行車間生產(chǎn)設(shè)備(如器械和藥品配液系統(tǒng)、制袋機(jī)、器械和藥品灌裝線、滅菌設(shè)備等)的日常巡檢、潤(rùn)滑、清潔及預(yù)防性維護(hù),確保設(shè)備運(yùn)行符合GMP規(guī)范。
2.記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在故障隱患并上報(bào)。
3.故障維修與應(yīng)急響應(yīng):快速響應(yīng)設(shè)備突發(fā)故障,分析原因并高效完成維修,最大限度減少停機(jī)時(shí)間,提高設(shè)備的開(kāi)動(dòng)率。
4.參與制定關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)急預(yù)案,確保生產(chǎn)連續(xù)性。
5.設(shè)備安裝與調(diào)試:配合新設(shè)備進(jìn)場(chǎng)安裝、調(diào)試及驗(yàn)收,確保符合生產(chǎn)工藝與安全標(biāo)準(zhǔn)。
6.參與設(shè)備改造、升級(jí)項(xiàng)目,優(yōu)化設(shè)備性能及生產(chǎn)效率;參與基地新項(xiàng)目設(shè)備設(shè)施的規(guī)劃,新基地的建設(shè)。
7.合規(guī)與質(zhì)量管理:嚴(yán)格遵守GMP、EHS(環(huán)境健康安全)及車間潔凈度要求,確保維修過(guò)程不影響藥品質(zhì)量。
8.配合QA/QC部門完成設(shè)備驗(yàn)證、校準(zhǔn)及偏差調(diào)查。
9.記錄與文檔管理:規(guī)范填寫維修記錄、備件更換清單及設(shè)備履歷檔案,確保可追溯性。
10.參與設(shè)備SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、相關(guān)的輔助記錄)的修訂與培訓(xùn)。
11.成本控制與備件管理:合理申報(bào)備件需求,管理維修工具及備件庫(kù)存,降低維修成本。提出設(shè)備節(jié)能降耗改進(jìn)建議。
12.跨部門協(xié)作:與生產(chǎn)、工程、質(zhì)量等部門溝通,協(xié)調(diào)停機(jī)維修計(jì)劃。
13.指導(dǎo)操作人員正確使用設(shè)備及基礎(chǔ)維護(hù)方法。
14.排參加車間級(jí)及公司級(jí)質(zhì)量分析會(huì)。
15.對(duì)本崗位的安全生產(chǎn)負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)不安全因素應(yīng)及時(shí)報(bào)告車間大組長(zhǎng)或車間主任。
16. 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司GMP文件中與本崗位工作相關(guān)的所有要求。
17. 負(fù)責(zé)本崗位6S(整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全)工作的實(shí)施。
18. 參與公司組織的各類培訓(xùn),不斷提高自身操作技能及素養(yǎng)。
19. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作。
任職要求:
1.負(fù)責(zé)器械、制藥設(shè)備的維修、維護(hù)保養(yǎng)及產(chǎn)品質(zhì)量控制工作;
2.能適應(yīng)兩班倒(有夜班);
3.中技或中專以上學(xué)歷,3-4年設(shè)備、電器的維修、維保工作經(jīng)驗(yàn)。有器械、藥品生產(chǎn)設(shè)備的維修、維護(hù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.熟悉器械、制藥設(shè)備的操作和維護(hù),具備一定的電氣、設(shè)備維保的知識(shí)。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與其他部門的同事配合工作。
6. 具備一定的責(zé)任心,能夠?qū)ιa(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行有效的解決。
7.能夠適應(yīng)工作中的壓力,具備一定的抗壓能力。做事踏實(shí)細(xì)心、認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)自律、有條理性,有良好的溝通交流能力,具有極強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神。