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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理做好實驗室管理工作，負責(zé)轄區(qū)實驗室現(xiàn)場管理、儀器管理等；
2、負責(zé)對QC人員進行除精密儀器和微生物儀器以外的其余儀器的操作培訓(xùn)，提升團隊專業(yè)能力；
3、負責(zé)除精密儀器和微生物儀器以外的其余儀器的日常管理及維護保養(yǎng)，確保儀器正常運
行；制定維護計劃，定期檢查儀器性能，及時處理故障；負責(zé)轄區(qū)內(nèi)儀器的校準工作對接和配合；負責(zé)轄區(qū)內(nèi)儀器設(shè)備等的定置管理；
4、負責(zé)所管轄儀器的驗證與確認方案起草，負責(zé)所管轄儀器的的期間核查工作；負責(zé)相關(guān)檢驗方法確認與轉(zhuǎn)移方案起草；參與設(shè)備驗證、工藝驗證方案理化檢驗部分內(nèi)容的起草；
5、負責(zé)化玻、試劑、標準品對照品及對照藥材等實驗耗材的需求計劃并及時上報，負責(zé)鑒別用對照品溶液、對照藥材溶液等的穩(wěn)定性研究；負責(zé)滴定液復(fù)標工作；
6、參與原輔包、中間產(chǎn)品、成品等的檢驗，負責(zé)理化組員工的所有物料和產(chǎn)品的檢驗記錄復(fù)核；
7、負責(zé)對本月報表所需的檢驗數(shù)據(jù)進行匯總分析；
8、負責(zé)本組員工的檢驗工作安排，監(jiān)督工作進度與效率；確保組員的工作嚴格按照質(zhì)量標準和檢驗SOP檢驗，并及時填寫檢驗記錄；定期對轄區(qū)現(xiàn)場巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改；
9、負責(zé)制定或修訂進廠原輔包材料、中間產(chǎn)品、成品等物料質(zhì)量標準、檢驗SOP、檢驗原始記錄中本組參與檢驗的內(nèi)容，并負責(zé)匯總所有除需進行微生物檢驗的原輔包材料、中間產(chǎn)品、成品等物料的質(zhì)量文件；負責(zé)制定或修訂本組儀器的使用SOP、項目檢查法等文件；
10、負責(zé)本組參與檢驗操作相關(guān)的偏差及OOS/OOT的調(diào)查與處理；
11、負責(zé)本崗位安全操作知識培訓(xùn)及安全行為規(guī)范落實；
12、參與質(zhì)量事故的分析及處理工作；
13、及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。