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崗位職責：
一、上游合作開發(fā)
1.負責尋找并評估原料藥、輔料、包材等上游供應商，建立長期合作關系，確保供應鏈穩(wěn)定性。
2.對接具備GMP資質的CDMO/CRO企業(yè)，推動制劑生產(chǎn)、技術轉移等合作。
3.篩選符合資質的報批服務商（如注冊代理、臨床機構等），加速產(chǎn)品注冊申報進程。
二、資質與合規(guī)管理
1.跟蹤國內外藥品/醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài)，主導或協(xié)助合作方完成GMP認證、生產(chǎn)許可證等資質申報。
2.審核供應商資質文件（如DMF、CEP、GMP證書等），確保符合監(jiān)管要求。
三、商務談判與成本優(yōu)化
1.主導合同談判（技術協(xié)議、質量協(xié)議、供貨協(xié)議等），控制采購成本與風險。
2.建立供應商評估體系，定期考核質量、交付及服務水平。
四、跨部門協(xié)作
1.聯(lián)動研發(fā)、質量、生產(chǎn)部門，明確原料/技術需求，推動供應商技術對接。
2.協(xié)助注冊部門整理申報資料（如供應商審計報告、工藝驗證文件等）。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學、生物技術、制藥工程、商務管理等相關專業(yè)。
2.3年以上醫(yī)藥行業(yè)商務/采購經(jīng)驗，熟悉原料藥、輔料、注冊申報等供應鏈資源。
3.精通國內GMP法規(guī)，了解FDA/EMA等國際認證流程者優(yōu)先。
4.具備優(yōu)秀供應商資源（如化藥/生物藥原料廠、CDMO企業(yè)等）者優(yōu)先。
5.敏銳的市場洞察力，能快速定位合規(guī)且高性價比的供應商。
6.能吃苦，能適應長期出差。