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1、主導(dǎo)公司一切內(nèi)、外部審核，跟進(jìn)和改進(jìn)不符合事項(xiàng)的處理結(jié)果以確保合規(guī)性；
2、主持質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常工作，根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)需求，及時(shí)編制、更新、和維護(hù)法規(guī)文件；
3、按照質(zhì)量管理體系要求，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，檢查器械的符合性及相關(guān)跟進(jìn)事宜，確保安全性與有效性；
4、定期組織公司適用法規(guī)方面的教育和培訓(xùn)，并建立檔案。
5、及時(shí)了解法規(guī)的新動(dòng)向，對(duì)公司的產(chǎn)品或程序文件等進(jìn)行相應(yīng)的更新與配套；
6、日常郵件和會(huì)議的處理，及臨時(shí)事項(xiàng)的跟進(jìn)與改進(jìn)。
任職要求：
1、學(xué)歷大專及以上，良好的英文水平；
2、有2年以上相關(guān)醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系審核管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO13485體系和MDR法規(guī)；
4、語(yǔ)言邏輯性、表達(dá)能力強(qiáng)；
5、親和力、責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)，有貢獻(xiàn)精神。