崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基放行檢驗工作;
2、負(fù)責(zé)微生物的培養(yǎng)、傳代、凍存、鑒定工作;
3、負(fù)責(zé)制藥用水、產(chǎn)品、原輔料、清潔驗證的微生物限度檢驗工作;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品和包材的無菌試驗檢驗工作;
5、負(fù)責(zé)支原體(培養(yǎng)法)檢驗工作;
6、負(fù)責(zé)檢驗方法的文件起草、修訂工作;
7、負(fù)責(zé)以上檢驗方法的驗證工作;
任職要求:
1、熟悉GMP、中國藥典、CNAS等相關(guān)法規(guī)要求。
2、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,思路清晰,表達能力強。
3、學(xué)習(xí)能力強,具備一定英語基礎(chǔ)。
4、性格開朗,具有一定抗壓能力。
5、執(zhí)行力好,具有團隊協(xié)作能力。
6、具備1年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。