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更新于 1月17日

醫(yī)療器械注冊專員

8000-15000元
  • 上海寶山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械外科器械眼科器械醫(yī)療設備ISO13485
【崗位職責】:
1、負責公司產品準證注冊申請的相關的具體事務工作,包含注冊文件收集整理、注冊文件策劃、注冊檢驗、注冊申報、變更注冊、延續(xù)注冊等;
2、 負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3、 醫(yī)療器械產品注冊檢驗跟蹤對接;協(xié)助解決申報過程中遇到的問題及已上市產品的注冊維護;
4、負責定期收集更新與產品有關的技術要求及產品行業(yè)、國家、國際的標準,并確保相關標準的要求已落實到實際產品開發(fā)過程當中。
【任職要求】:
1、本科及以上學歷,工作經驗2-3年以上,對FDA或MDR有一定了解;
2、熟悉國家關于醫(yī)療器械的注冊備案流程及法律,法規(guī)和政策,能獨立撰寫注冊資料;
3、對醫(yī)療器械行業(yè)有一定了解,具備良好的學習能力;
4、具有較強的文字表達能力和邏輯思維能力,英語良好者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、餐補、周末雙休、年終獎

工作地點

上海市寶山區(qū)富聯(lián)路1258號

職位發(fā)布者

黃芳芳/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo上海軼德醫(yī)療科技股份有限公司
上海軼德醫(yī)療設備有限公司與國內外光學研究機構和光學器件專業(yè)生產廠家保持密切的合作和配套業(yè)務關系。專業(yè)從事眼科光學儀器的設計、生產和銷售。公司已經通過了ISO9001:2000國際質量體系認證以及醫(yī)療器械質量管理體系,營銷網絡覆蓋全國,擁有眾多境內外代理商,產品被1000多家中醫(yī)院、醫(yī)學院校和科研機構所使用,并遠銷南美洲、中東、東南亞等國際地區(qū)。軼德公司以誠信贏得廣大客戶的信賴,以高科技和高品質回報社會的信任。在“醫(yī)療產業(yè)多元化生產規(guī)?;I銷國際化”發(fā)展戰(zhàn)略指導下軼德公司將一定會實現(xiàn)“建國內一流企業(yè),樹國際知名品牌”的宏偉藍圖。
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