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1. 全面負(fù)責(zé)項目管理部工作。
2. 制定并執(zhí)行部門策略、制度、流程等管理工作。
3. 制定項目管理部人員招聘計劃、安排人員面試和錄用。
4. 制定項目管理部的部門預(yù)算，并嚴(yán)格執(zhí)行。
5. 負(fù)責(zé)起草、修訂、和完善本部門 SOP 以及工作文件。
6. 制定下屬（如果有）的年度績效目標(biāo)，并進行績效考核。
7. 制定下屬（如果有）的培訓(xùn)計劃，并組織實施對項目經(jīng)理的培訓(xùn)。確保按時完成當(dāng)年的培
訓(xùn)計劃并將培訓(xùn)記錄存檔。
8. 定期審核下屬（如果有）的工作量和員工利用率，并根據(jù)項目要求安排和調(diào)配工作。
9. 對下屬（如果有）所負(fù)責(zé)的臨床研究項目（不含臨床研究的其它業(yè)務(wù)部門獨立項目）進行
全面的質(zhì)量控制與管理，督導(dǎo)按時、保質(zhì)完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工
作。確保臨床研究項目資料的完整性、準(zhǔn)確性、及時性。
10. 定期與下屬（如果有）召開項目會，了解項目進度、存在問題、及解決方案。負(fù)責(zé)審閱項
目進行中的進展報告，抽閱總量 20%以上的例行訪視報告，瀏覽與研究相關(guān)的溝通郵件。
11. 協(xié)助下屬和 QA 部門完成內(nèi)部和/或外部項目稽查工作。
12. 擔(dān)任臨床研究項目的項目總監(jiān)或項目經(jīng)理（不分治療領(lǐng)域），確保臨床研究項目嚴(yán)格按照
GCP、SOP、臨床試驗方案、和中國法律、法規(guī)進行。 根據(jù)合同約定及臨床試驗方案要
求，制定項目管理計劃，確定臨床試驗的職責(zé)范圍、團隊成員、進度計劃、財務(wù)預(yù)算等內(nèi)
容，并在項目進行中對項目管理計劃進行審核和更新修改。根據(jù)合同約定及必要時對所負(fù)
責(zé)的臨床試驗進行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報告。在項目過程中識別、監(jiān)測
并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響并采取合理的改進措施。審閱
項目進行中的所有例行質(zhì)量控制與進展報告，抽閱總量 60%以上的例行訪視報告。及時與
其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展、財務(wù)、行政、醫(yī)學(xué)寫作、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計、質(zhì)量
保證人員等等其它項目管理部相關(guān)工作。
13. 協(xié)助商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，提供臨床試驗相關(guān)信息，審核報價及相關(guān)
合同文件，參加競標(biāo)會。