職位描述
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485了解醫(yī)療器械研發(fā)，嵌入式軟件研發(fā)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理和監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)項目。
3. 對外協(xié)調(diào)與質(zhì)量相關(guān)的審計和認(rèn)證工作，對內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)與指導(dǎo)。
4. 負(fù)責(zé)跟蹤和評估產(chǎn)品質(zhì)量問題，制定和執(zhí)行糾正和預(yù)防措施。
5. 參與三類有源醫(yī)療器械（激光、射頻、微波等領(lǐng)域）的產(chǎn)品研發(fā)和工程評審。
崗位要求：
1. 生物、醫(yī)藥，機電，電子工程類本科及以上學(xué)歷。
2. 5年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗，有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗。
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4. 具有電子工程（硬件）和嵌入式編程（軟件）的中高級工程師優(yōu)先。
5. 了解三類有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品知識，有相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先。
實際工作地：北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院
工作地點
大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院
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北京美達(dá)舒醫(yī)療設(shè)備有限公司
1北京美達(dá)舒醫(yī)療設(shè)備有限公司-簡稱“美達(dá)舒（MedaSure）”；自2000年開始專業(yè)從事婦產(chǎn)科領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)研發(fā)和市場營銷；秉承“讓科技關(guān)愛生命、用智慧創(chuàng)造未來”的企業(yè)責(zé)任感，至今產(chǎn)品遍及全國各地三甲大型婦產(chǎn)科醫(yī)院及省級婦幼保健機構(gòu)達(dá)100多家，市場占有率90%2以前公司研發(fā)的主要產(chǎn)品：①國內(nèi)首創(chuàng)“遠(yuǎn)程胎兒監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（RFMS）”獲國家發(fā)明專利、部級科技成果獎②率先開發(fā)“電刺激生物反饋儀（SBFS）”參與產(chǎn)科臨床科研、獲得專家共識③率先引進(jìn)“胎兒宮內(nèi)診療系統(tǒng)（FLAR）”參與產(chǎn)科臨床科研、獲得專家共識3當(dāng)前公司經(jīng)營的主打產(chǎn)品：①產(chǎn)科胎兒醫(yī)學(xué)類：胎兒宮內(nèi)診療系統(tǒng)（FLAR包括胎兒鏡系統(tǒng)、激光治療儀、羊水泵裝置和射頻治療儀等組成）②產(chǎn)科母體醫(yī)學(xué)類：宮頸托（CPC用于預(yù)防因?qū)m頸機能不全導(dǎo)致的自發(fā)性早產(chǎn)）5未來公司發(fā)展的主要方向：自主研發(fā)新一代“超微創(chuàng)技術(shù)”（包括激光、射頻和微波等）用于婦產(chǎn)科、腫瘤科等關(guān)乎人類生命健康的最關(guān)鍵領(lǐng)域6美達(dá)舒歡迎廣大有志于微創(chuàng)專業(yè)技術(shù)推廣和研發(fā)的青年朋友加盟我們的團(tuán)隊，共同為無數(shù)的幸福家庭奉獻(xiàn)我們的力量。
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