職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理
崗位內(nèi)容：
1. 規(guī)劃搭建公司“質(zhì)量管理體系”全過程；
2.負責產(chǎn)品的出廠檢測（半導(dǎo)體激光消融、高頻手術(shù)能量平臺等），現(xiàn)場的質(zhì)量管控和檢測，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標準和客戶要求。
3. 編寫、修訂和審核各類醫(yī)療器械質(zhì)量文件和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實施，提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
4.跟進、整改生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格品，并落實預(yù)防措施。
5.指導(dǎo)研發(fā)部門對其輸出的技術(shù)文檔編制原材料、半成品和成品的內(nèi)控標準及檢驗操作規(guī)程，對成品質(zhì)量等提出改進意見。
6.日常質(zhì)量管理工作等
任職要求：
1. 電子工程（硬件）和嵌入式軟件工作經(jīng)驗 優(yōu)先
2.生物、醫(yī)藥、機電、電子工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
3. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗；
4. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠協(xié)助公司通過審核；
5. 三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
6. 激光設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗或項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
7. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，具有較強的責任心和抗壓能力。
實際工作地址：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院
工作地點
大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院
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北京美達舒醫(yī)療設(shè)備有限公司
1北京美達舒醫(yī)療設(shè)備有限公司-簡稱“美達舒（MedaSure）”；自2000年開始專業(yè)從事婦產(chǎn)科領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)研發(fā)和市場營銷；秉承“讓科技關(guān)愛生命、用智慧創(chuàng)造未來”的企業(yè)責任感，至今產(chǎn)品遍及全國各地三甲大型婦產(chǎn)科醫(yī)院及省級婦幼保健機構(gòu)達100多家，市場占有率90%2以前公司研發(fā)的主要產(chǎn)品：①國內(nèi)首創(chuàng)“遠程胎兒監(jiān)護系統(tǒng)（RFMS）”獲國家發(fā)明專利、部級科技成果獎②率先開發(fā)“電刺激生物反饋儀（SBFS）”參與產(chǎn)科臨床科研、獲得專家共識③率先引進“胎兒宮內(nèi)診療系統(tǒng)（FLAR）”參與產(chǎn)科臨床科研、獲得專家共識3當前公司經(jīng)營的主打產(chǎn)品：①產(chǎn)科胎兒醫(yī)學(xué)類：胎兒宮內(nèi)診療系統(tǒng)（FLAR包括胎兒鏡系統(tǒng)、激光治療儀、羊水泵裝置和射頻治療儀等組成）②產(chǎn)科母體醫(yī)學(xué)類：宮頸托（CPC用于預(yù)防因?qū)m頸機能不全導(dǎo)致的自發(fā)性早產(chǎn)）5未來公司發(fā)展的主要方向：自主研發(fā)新一代“超微創(chuàng)技術(shù)”（包括激光、射頻和微波等）用于婦產(chǎn)科、腫瘤科等關(guān)乎人類生命健康的最關(guān)鍵領(lǐng)域6美達舒歡迎廣大有志于微創(chuàng)專業(yè)技術(shù)推廣和研發(fā)的青年朋友加盟我們的團隊，共同為無數(shù)的幸福家庭奉獻我們的力量。
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