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更新于 11月20日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

8000-16000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械超聲科器械醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)與權(quán)限:

1.根據(jù)設(shè)計任務(wù)書編制所承擔(dān)項目的設(shè)計與開發(fā)計劃;

2.按照設(shè)計與開發(fā)計劃和設(shè)計與開發(fā)控制程序要求做好新產(chǎn)品的設(shè)計與老產(chǎn)品的改進(jìn);

3.負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目的設(shè)計風(fēng)險分析和產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的風(fēng)險管理、編制產(chǎn)品風(fēng)險分析報告和產(chǎn)品風(fēng)險管理報告;

4.做好所承擔(dān)項目的設(shè)計與開發(fā)輸出文件的編制(包括產(chǎn)品圖紙、采購明細(xì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等);

5.負(fù)責(zé)做好所承擔(dān)項目的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動,確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力;

6.必要時,協(xié)助做好產(chǎn)品臨床試驗或臨床驗證;

7.負(fù)責(zé)將產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的輸出文件原件及時歸檔保存;

8.有權(quán)對產(chǎn)品改進(jìn)、產(chǎn)品風(fēng)險控制提出建議。

崗位要求:

1.年齡25~45歲左右,大專以上學(xué)歷,有一年以上技術(shù)研發(fā)工程師工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械公司工作經(jīng)驗;

2.專業(yè)要求:機(jī)電一體化、機(jī)械制造、生物醫(yī)藥、高分子材料、材料工程、化學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);
3.有血液透析器、一次性超聲刀相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

高淳區(qū)南京靈巖醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

秦秋楓/行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司
蘇州靈巖醫(yī)療器械有限公司地處風(fēng)景秀麗、交通便捷、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、素有“人間天堂”美譽的江南歷史名城—蘇州。公司北臨滬寧鐵路和滬寧高速公路、東倚蘇嘉杭高速公路和上海虹橋機(jī)場,西距碧波萬頃的太湖3公里,交通極為便捷。本公司始建于1987年,2004年成功轉(zhuǎn)制為有限責(zé)任公司。公司占地面積20000m2、建筑面積16000 m2其中十萬級潔凈車間10000 m2中心檢測室200 m2、EO滅菌站800 m2、辦公樓600 m2。擁有3條全自動注射針組裝線,擁有拉管、切割、磨刃、注塑、裝配、吸塑包裝到滅菌的成套生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器,一次性使用無菌注射針、一次性使用溶藥注射針年生產(chǎn)能力達(dá)2億支。本公司擁有一批訓(xùn)練有素的員工和技術(shù)精湛、經(jīng)驗豐富的管理人員,其中工程師以上職稱10余人、大專以上學(xué)歷人員占全體員工總數(shù)的25%,具有很強(qiáng)的設(shè)計開發(fā)能力和質(zhì)量控制能力。2002年起公司與香港瑞生實業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)合研究開發(fā)了一次性使用輸注泵、一次性使用麻醉穿刺包等產(chǎn)品,由于采用ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn),從設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗的每一過程均按國際標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,設(shè)計開發(fā)取得了極大的成功。2004年起公司又在引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上開展電子輸注泵、一次性使用靜脈留置針的研究開發(fā),其關(guān)鍵部件的技術(shù)性能、整機(jī)性能和可靠性均達(dá)到或超過國際先進(jìn)水平,2009年已投入生產(chǎn)。2011年5月,公司又取得一次性使用真空采血管的注冊證。公司按ISO9001-2008和ISO13485國際標(biāo)準(zhǔn)建立并保持質(zhì)量管理體系,從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析改進(jìn)各方面均嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量長期優(yōu)良、穩(wěn)定可靠。本公司熱忱歡迎各類人才的加盟,讓我們攜手并進(jìn),共同發(fā)展、為創(chuàng)造美好未來而共同努力。
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