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1、協(xié)助項目經理進行項目管理工作；

2、負責項目經理所有管轄項目的文件資料和電子資料的更新和歸檔，配合公司的各項質控要求；

3、積極協(xié)助項目經理與各研究中心、申辦者、數據管理等人員進行溝通和協(xié)調，以確保按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結束工作；

4、協(xié)助項目經理制定項目時間表及研究項目預算；

5、協(xié)助項目經理制定臨床試驗方案等其他試驗所需文件和工具，并協(xié)助組織臨床試驗方案討論會；

6、協(xié)助組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進行編盲；

7、協(xié)助項目經理負責對研究項目的CRA做相關的帶教培訓，內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷等；

8、協(xié)助項目經理管理CRA團隊，對CRA的工作進行合理分工；

9、協(xié)助項目經理負責項目相關文件、物資及藥品的調配及供應；

10、協(xié)助項目經理組織召開盲態(tài)審核會議和總結會；

11、完成上級交辦的其他工作。


崗位要求：

1、臨床、護理、生物醫(yī)藥等相關專業(yè)；

2、四年及以上CRO公司臨床試驗監(jiān)查經驗；

3、具有發(fā)現藥物臨床試驗過程中各種問題的能力；

4、具有嚴謹、規(guī)范的藥物臨床試驗監(jiān)查和促進能力；

5、有查閱相關文獻資料的能力，文字基本功強；

6、執(zhí)行力強，善用軟件，有原則，能適應出差。