【崗位職責(zé)】
1. 執(zhí)行公司關(guān)于藥品質(zhì)量方面的決議、決定和指示；符合GMP要求的情況下進(jìn)行生產(chǎn)，組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審。
2. 負(fù)責(zé)公司GMP工作的組織實(shí)施；進(jìn)行質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
3. 指導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂，監(jiān)督文件的執(zhí)行。
4. 對(duì)產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。
5. 審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。
6. 審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。
7. 負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其它文件，審核不合格品處理程序。審核產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。
【任職資格】
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化工、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上制藥行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有麻精類或特殊藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉GMP及麻精藥品專項(xiàng)法規(guī)，具備扎實(shí)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力，有應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查經(jīng)驗(yàn)。
4. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有原則，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
注：特別優(yōu)秀者薪酬面議。