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更新于 1月13日

分析課題組長

1.5-2.2萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥制劑化學(xué)藥仿制藥質(zhì)量研究藥品申報化藥研發(fā)質(zhì)量分析研究申報資料撰寫改良新藥研究分析方法開發(fā)
?核心崗位職責(zé):
a.負(fù)責(zé)原料藥及制劑產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作,撰寫注冊申報資料。
b.全程跟進(jìn)注冊申報過程中與質(zhì)量研究相關(guān)的各項(xiàng)工作,直至獲取藥品注冊證書。
c.完成上級交辦的其他工作。
?任職要求:
a.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè),CET-6 及以上水平。
b.具備至少 3 個完整項(xiàng)目的獨(dú)立開發(fā)及注冊申報經(jīng)驗(yàn),有原料藥和制劑 FDA 注冊研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
c.能獨(dú)立完成化學(xué)藥品質(zhì)量研究及標(biāo)準(zhǔn)建立,熟練掌握各類現(xiàn)代分析儀器與藥物分析方法,具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)與異常技術(shù)問題解決能力。
d.精通藥品研發(fā)國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及國內(nèi)藥品注冊法規(guī)。
e.具備優(yōu)秀的執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力、學(xué)習(xí)能力及組織協(xié)調(diào)、計劃能力,嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)、能承受較大工作壓力。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn),助力您快速融入團(tuán)隊(duì);
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歡迎有志于在創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)深耕的各路英才加入,公司經(jīng)多年市場磨礪,已打造一批專業(yè)、創(chuàng)新、高效、務(wù)實(shí)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),歡迎您的加入!
工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時),節(jié)假日正常休息。

獎金績效

季度績效獎,年終獎金

工作地點(diǎn)

棲霞區(qū)南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司5樓

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司
南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司成立于2006年11月15日,是一家專業(yè)從事新藥技術(shù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊資本8000萬元。公司在棲霞區(qū)仙林大學(xué)城江蘇生命科技創(chuàng)新園擁有14000平米的研發(fā)中心,配置了較為完善的研發(fā)設(shè)施。原料藥和制劑生產(chǎn)基地位于泰州中國醫(yī)藥城,總投資5億元。2017年至今,公司共獲得批準(zhǔn)文號17個,其中原料藥7個,制劑10個。公司現(xiàn)有人員一百余人,碩士及以上人員占比超過35%。公司已成為多所高校碩士研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。公司主要致力于技術(shù)難度大能填補(bǔ)國內(nèi)技術(shù)空白的新藥創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā),重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤、抗感染、高血壓、心腦血管等藥物。
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