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更新于 1月9日

QA主管

1-1.6萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑無菌制劑仿制藥新藥QA質(zhì)量體系管理QA管理GMP認(rèn)證GLP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)西藥師A/B/C證企業(yè)背景FDA認(rèn)證GMP內(nèi)審員改良新藥
?核心崗位職責(zé):
a.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的落地執(zhí)行,制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、自檢、年度質(zhì)量回顧、質(zhì)量管理培訓(xùn)等計(jì)劃,組織企業(yè)內(nèi)部各類質(zhì)量活動。
b.參與項(xiàng)目確認(rèn)與驗(yàn)證工作,審核相關(guān)方案及報(bào)告;監(jiān)控藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn),確保生產(chǎn)全過程符合注冊工藝要求;審核成品放行前的批生產(chǎn)記錄、批監(jiān)控記錄、批檢驗(yàn)記錄等資料。
c.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、調(diào)查與處理,按要求上報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
d.配合相關(guān)部門處理產(chǎn)品退回與召回的驗(yàn)收及后續(xù)工作。
e.完成上級交辦的其他工作。
?任職要求:
a.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
b.5 年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具備無菌制劑、固體制劑或原料藥質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)歷。
c.熟悉國內(nèi)外 GMP 相關(guān)法規(guī)。
d.工作責(zé)任心強(qiáng)、嚴(yán)謹(jǐn)高效,具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神與跨部門溝通能力。
e.服從公司出差安排。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn),助力您快速融入團(tuán)隊(duì);
2、高效務(wù)實(shí)、友善和諧的團(tuán)隊(duì)氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn),較完善的薪酬福利體系:包括但不限于免費(fèi)午餐、晚餐,租房補(bǔ)貼,節(jié)日福利、年度獎金、年度旅游、商業(yè)保險(xiǎn)、定期體檢等;
4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景,研發(fā)及生產(chǎn)科研技術(shù)快速轉(zhuǎn)化平臺的職業(yè)發(fā)展機(jī)遇。

獎金績效

年終獎、績效獎勵(lì)

工作地點(diǎn)

南京市棲霞區(qū)仙林街道仙林大學(xué)城緯地路9號F5棟

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司
南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司成立于2006年11月15日,是一家專業(yè)從事新藥技術(shù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊資本8000萬元。公司在棲霞區(qū)仙林大學(xué)城江蘇生命科技創(chuàng)新園擁有14000平米的研發(fā)中心,配置了較為完善的研發(fā)設(shè)施。原料藥和制劑生產(chǎn)基地位于泰州中國醫(yī)藥城,總投資5億元。2017年至今,公司共獲得批準(zhǔn)文號17個(gè),其中原料藥7個(gè),制劑10個(gè)。公司現(xiàn)有人員一百余人,碩士及以上人員占比超過35%。公司已成為多所高校碩士研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。公司主要致力于技術(shù)難度大能填補(bǔ)國內(nèi)技術(shù)空白的新藥創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā),重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤、抗感染、高血壓、心腦血管等藥物。
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