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更新于 5月9日

質(zhì)量體系QA專員

7000-11000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司GMP質(zhì)量管理體系的維護(hù)與持續(xù)改進(jìn),確保符合中國(guó)GMP等法規(guī)要求; 2、組織并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核,跟蹤整改措施(CAPA),參與外部審計(jì)及官方檢查的迎檢工作; 3、負(fù)責(zé)偏差管理、變更控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及質(zhì)量投訴調(diào)查,確保流程合規(guī)性和有效性; 4、審核質(zhì)量體系相關(guān)文件(SOP、驗(yàn)證方案、記錄等),確保文件系統(tǒng)符合法規(guī)要求; 5、監(jiān)控質(zhì)量體系運(yùn)行數(shù)據(jù),定期輸出質(zhì)量分析報(bào)告,提出改進(jìn)建議; 6、參與供應(yīng)商/外包方質(zhì)量審計(jì),評(píng)估質(zhì)量管理能力并跟蹤整改; 7組織質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn),提升全員GMP意識(shí); 任職要求: 1、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),3年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn); 3. 技能要求: 3.1熟悉中國(guó)GMP、藥品管理法及相關(guān)法規(guī); 3.2具備偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CAPA管理等系統(tǒng)化質(zhì)量管理能力; 3.3熟練使用辦公軟件,具備數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫能力; 3.4英語(yǔ)CET-6以上,能閱讀/編寫英文技術(shù)文件。 4. 素質(zhì)要求: 4.1邏輯清晰,責(zé)任心強(qiáng),具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力; 4.2能獨(dú)立解決問(wèn)題,適應(yīng)跨部門協(xié)作; 4.3具備持續(xù)學(xué)習(xí)意識(shí),關(guān)注行業(yè)法規(guī)動(dòng)態(tài)。

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)蜀山新產(chǎn)業(yè)園區(qū)甘泉路358號(hào)甘泉路358號(hào)

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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合肥合源藥業(yè)有限公司成立于2006年,定位為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè),主要從事創(chuàng)新藥物、高端仿制藥物的研究開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。經(jīng)過(guò)十多年的耕耘,通過(guò)國(guó)外創(chuàng)新藥引進(jìn)、與國(guó)內(nèi)知名院所產(chǎn)學(xué)研合作、不斷加強(qiáng)企業(yè)研發(fā)能力,現(xiàn)已形成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、與國(guó)際接軌的一體化創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)體系,是目前安徽省最大、功能最完善的創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司現(xiàn)有四家全資子公司,業(yè)務(wù)活動(dòng)范圍涵蓋了藥品研發(fā)與生產(chǎn)的全部學(xué)科領(lǐng)域,并形成了集藥物設(shè)計(jì)與篩選平臺(tái)、藥物中試研究平臺(tái)、藥代動(dòng)力學(xué)和藥物安全性評(píng)價(jià)為一體的集成化創(chuàng)新藥物孵化平臺(tái),是國(guó)家“十二五”創(chuàng)新藥物孵化基地。福利待遇1.基本福利:社會(huì)保險(xiǎn)、住房公積金2.補(bǔ)充福利:免費(fèi)三餐、下午茶、高溫補(bǔ)貼(三個(gè)月);端午、中秋、春節(jié)傳統(tǒng)節(jié)日發(fā)放現(xiàn)金福利;年度體檢(三甲醫(yī)院);3.假期福利:婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假(男員工家屬生產(chǎn))、喪假等4.員工關(guān)懷:生日福利、兒童節(jié)福利、三八節(jié)福利、女員工生育福利等;5.晉升通道:為員工提供管理、技術(shù)雙晉升通道,提供內(nèi)訓(xùn)、外訓(xùn)多種形式的學(xué)習(xí)
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