崗位職責:
1.執(zhí)行質(zhì)量中心儀器設(shè)備的采購技術(shù)評價、日常維護及故障處理,參與相關(guān)驗證方案的制定與實施;
2.參與計量器具的定期校驗計劃制定與執(zhí)行,確保量值傳遞準確可靠;
3.負責計算機化系統(tǒng)的驗證、日常維護與數(shù)據(jù)管理工作,保障系統(tǒng)合規(guī)穩(wěn)定運行及數(shù)據(jù)真實完整;
4.負責科室相關(guān)GMP文件的起草、更新與實施監(jiān)督,確保操作全程符合法規(guī)要求。
5.部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)
任職要求:
5.碩士以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
6.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級別能力;
7.了解分析實驗室各類理化儀器的原理和操作,具備操作、維護各類分析儀器的能力,熟悉國家計量法規(guī)GMP、GLP法規(guī)、計算機化系統(tǒng)驗證相關(guān)法律、法規(guī)及指南;
8.有學(xué)習探索精神,具備良好團隊合作和溝通協(xié)調(diào)能力