職位描述
軟件研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)
崗位職責:
工作職責
1.負責有源醫(yī)療器械（監(jiān)護儀/內(nèi)窺鏡/放射治療設(shè)備等）的軟件開發(fā)全流程，包括需求分析、架構(gòu)設(shè)計、編碼實現(xiàn)及驗證測試。
2.開發(fā)符合醫(yī)療安全標準（IEC 62304 Class B/C）的軟件系統(tǒng)：嵌入式設(shè)備（C/C++/RTOS）、上位機軟件（C#/Python）、醫(yī)療AI算法（醫(yī)學影像/診斷模型）。
3.實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)處理，主導軟件可靠性工程：實施故障恢復機制（雙機熱備/看門狗）、靜態(tài)代碼分析（MISRA C）、單元測試（覆蓋率≥90%）。
4.支持產(chǎn)品認證，編寫技術(shù)文檔（SRS/SDD/測試用例）及風險管理報告（ISO 14971）。
任職要求:
1.本科及以上學歷，計算機科學、軟件工程、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)
2.熟練使用C/C++（嵌入式設(shè)備）、Python（算法開發(fā)）、C#（醫(yī)療上位機軟件）、Java（醫(yī)療信息系統(tǒng)）,熟悉醫(yī)療設(shè)備常用操作系統(tǒng)
3.熟悉醫(yī)療軟件生命周期（IEC 62304 Class A/B/C分級開發(fā)）及風險管理（ISO 14971危害分析）
4.有源醫(yī)療器械軟件開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先
5.具備編寫符合法規(guī)的技術(shù)文檔的能力
6.理解臨床場景需求，協(xié)同硬件、臨床及注冊團隊完成設(shè)計輸入轉(zhuǎn)化
7.具備系統(tǒng)故障定位及代碼優(yōu)化能力
工作地點
海滄區(qū)廈門特寶生物工程股份有限公司
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職位發(fā)布者
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特寶生物
廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊，入選科技部“國家重點領(lǐng)域創(chuàng)新團隊”；構(gòu)建了一個從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等，多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán)，4項長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進入臨床研究階段，多項原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標準，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風險管理及質(zhì)量源于設(shè)計的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實驗室認可，參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標準制備及協(xié)作標定20多項。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
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