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更新于 11月10日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員cra

8000-16000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé)：
1. 進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)中心篩選、倫理報(bào)批、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2. 協(xié)調(diào)臨床中心、機(jī)構(gòu)倫理、PI、臨床醫(yī)生、受試者等各方關(guān)系，保證項(xiàng)目進(jìn)度；
3. 完成各中心臨床試驗(yàn)合作協(xié)議、付款，組織方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)等工作；
4. 協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保試驗(yàn)質(zhì)量；
5. 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，整理更新研究者文件夾；
6. 負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理；
7. 該職位未來(lái)可以選擇向臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理方向發(fā)展。
崗位要求：
1. 本科或以上學(xué)歷，生物科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或與臨床研究相關(guān)的專業(yè)學(xué)科優(yōu)先考慮；
2. 1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有GCP從業(yè)資格證書(shū)的優(yōu)先；
3. 有疫苗或生物制品臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 熟悉臨床試驗(yàn)流程，有較好的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備； 5. 具備良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
6. 熟練使用WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件；
7. 能夠適應(yīng)合理出差。

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(南京)有限公司

職位發(fā)布者

池女士/招聘主管

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企業(yè)簡(jiǎn)介中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)成立于1993年，總部位于北京。作為一家經(jīng)營(yíng)管理型投資公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥健康，貿(mào)易、油脂、作物科學(xué)，置業(yè)投資與資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，商業(yè)管理，酒店管理等領(lǐng)域。集團(tuán)使命以堅(jiān)定不移的誠(chéng)信、創(chuàng)新，創(chuàng)造更美好生活。本著人文關(guān)懷和強(qiáng)烈的責(zé)任心，兢業(yè)、專注、求本、務(wù)實(shí)，從最源頭和最基本的流程開(kāi)始，精雕細(xì)琢、精益求精，在自己的方寸天地精耕細(xì)作，持之以恒；在不斷完善，為客戶及商務(wù)伙伴創(chuàng)造更多便利的同時(shí)，以量身定制、改良創(chuàng)新的解決方案，激發(fā)消費(fèi)者靈感，引領(lǐng)健康富足的生活，帶給人們一個(gè)更加令人安心并充滿無(wú)限可能的未來(lái)。企業(yè)精神忠誠(chéng)、樸實(shí)、勤奮、創(chuàng)新
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