崗位職責:
1、GMP文件體系的維護,包括文件記錄的起草、修訂、審核、下發(fā)、歸檔、銷毀。
2、GMP檔案室的管理,包括檔案室管理制度完善、確保GMP資料文件的完整性,完成GMP資料的歸檔及維護。
3、培訓管理,包括完成部門內(nèi)培訓計劃的制訂和執(zhí)行,組織公司級培訓的執(zhí)行與效果評估。
4、協(xié)助完成其他安排的工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥事管理、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
2、具備1-3年生產(chǎn)orQC(無菌\生物制品企業(yè))經(jīng)驗且1-3年質(zhì)量管理經(jīng)驗
3、 有團隊合作精神,溝通能力強,細心負責,能服從加班安排。
4、有藥企GMP方面的培訓經(jīng)驗,組織過公司級GMP培訓,有無菌制劑生物制品工作經(jīng)驗和生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先。