職位描述
設(shè)備安裝調(diào)試設(shè)備維修保養(yǎng)設(shè)備監(jiān)造管理設(shè)備安全管理設(shè)備改造管理制藥設(shè)備電氣機(jī)械/電力設(shè)備化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
主要工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)公司新設(shè)備的選型、URS編寫(xiě)設(shè)備采購(gòu)方面技術(shù)把關(guān)、組織設(shè)備工廠FAT及到廠后的3Q驗(yàn)證工作；
2、負(fù)責(zé)編寫(xiě)和組織使用中設(shè)備設(shè)施（包括公用系統(tǒng)）的再驗(yàn)證工作，組織負(fù)責(zé)設(shè)備的大修及日常維護(hù)保養(yǎng)工作，確保設(shè)備設(shè)施的安全運(yùn)行。
任職資格：
1、制藥、機(jī)械或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)。
3、掌握GMP設(shè)備法規(guī)，具備專(zhuān)業(yè)的機(jī)械設(shè)備安裝、維修以及保養(yǎng)知識(shí)，具熟練的設(shè)備維修及保養(yǎng)操作技能；
4、較強(qiáng)的問(wèn)題分析判斷以及解決能力，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
5、責(zé)任心強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
1、負(fù)責(zé)公司新設(shè)備的選型、URS編寫(xiě)設(shè)備采購(gòu)方面技術(shù)把關(guān)、組織設(shè)備工廠FAT及到廠后的3Q驗(yàn)證工作；
2、負(fù)責(zé)編寫(xiě)和組織使用中設(shè)備設(shè)施（包括公用系統(tǒng)）的再驗(yàn)證工作，組織負(fù)責(zé)設(shè)備的大修及日常維護(hù)保養(yǎng)工作，確保設(shè)備設(shè)施的安全運(yùn)行。
任職資格：
1、制藥、機(jī)械或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)。
3、掌握GMP設(shè)備法規(guī)，具備專(zhuān)業(yè)的機(jī)械設(shè)備安裝、維修以及保養(yǎng)知識(shí)，具熟練的設(shè)備維修及保養(yǎng)操作技能；
4、較強(qiáng)的問(wèn)題分析判斷以及解決能力，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
5、責(zé)任心強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
工作地點(diǎn)
雁塔區(qū)西安新通藥物研究股份有限公司
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西安新通藥物研究股份有限公司西安新通藥物研究股份有限公司是一家創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術(shù)研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術(shù)創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。累計(jì)承擔(dān)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)“十二五”、“十三五”項(xiàng)目7項(xiàng)，省市科研項(xiàng)目40余項(xiàng)。公司連續(xù)多次被評(píng)為“全國(guó)新藥研發(fā)十強(qiáng)、二十強(qiáng)企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營(yíng)企業(yè)”“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、2024年獲得“中國(guó)海歸創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)”等。公司擁有一支國(guó)內(nèi)外一流人才組成的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立了完整的創(chuàng)新藥研發(fā)體系，打造了肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)、CMC研究平臺(tái)和臨床設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)平臺(tái)等三個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，利用以上平臺(tái)，公司開(kāi)發(fā)了多款創(chuàng)新藥，管線(xiàn)豐富，特別是公司研發(fā)的乙肝靶向1類(lèi)創(chuàng)新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市，其余多款創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床I-Ⅲ期不同階段，同時(shí)，臨床前多款新藥即將進(jìn)入IND申請(qǐng)。
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