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醫(yī)療研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理

1.8-3萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

顱骨修復(fù)PEEK材料研發(fā)
一、核心職責(zé)
1. 技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新
主導(dǎo)PEEK顱骨修補(bǔ)板/鏈接片的材料改性、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及3D打印工藝開發(fā)(如SLS/SLA技術(shù)),優(yōu)化產(chǎn)品力學(xué)性能與生物相容性。
解決PEEK植入物臨床痛點(diǎn)(如感染率、骨整合效率),推進(jìn)表面改性技術(shù)(如羥基磷灰石涂層、抗菌涂層)的落地轉(zhuǎn)化。
跟蹤腦機(jī)接口融合技術(shù)前沿,探索PEEK植入物在神經(jīng)信號(hào)采集中的應(yīng)用潛力。
2. 產(chǎn)品全周期管理
主導(dǎo)從概念設(shè)計(jì)→動(dòng)物實(shí)驗(yàn)→臨床試驗(yàn)→注冊(cè)申報(bào)(NMPA/FDA)的全流程,熟悉三類植入器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)(如YY/T 1558.1-2017)。
分析競(jìng)品技術(shù)路線(如康拓醫(yī)療、邁普醫(yī)學(xué)、強(qiáng)生辛迪思),制定差異化產(chǎn)品策略。
二、硬性要求
1. 專業(yè)背景
碩士及以上學(xué)歷,生物材料/高分子化學(xué)/生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)(博士?jī)?yōu)先)。
精通PEEK材料特性:分子量調(diào)控、結(jié)晶度影響、滅菌穩(wěn)定性(如EO/伽馬射線耐受性)。
2. 經(jīng)驗(yàn)技能
3年以上三類骨科/神經(jīng)外科植入物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),至少1個(gè)PEEK產(chǎn)品成功取證案例。
掌握3D打印設(shè)備操作(如EOS P800、華曙高科)及拓?fù)鋬?yōu)化軟件(Materialise Mimics)。
熟悉ISO 10993生物相容性測(cè)試、機(jī)械性能測(cè)試(ASTM F2026)標(biāo)準(zhǔn)。
3. 加分項(xiàng)
- 擁有顱頜面修復(fù)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)(如顴骨/眶壁修補(bǔ))。
- 發(fā)表過(guò)PEEK相關(guān)SCI論文/專利(前3發(fā)明人)。
- 具備海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)(如FDA 510k、CE MDR)。
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工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京美科優(yōu)聯(lián)科技有限公司天河西路21號(hào)元6號(hào)樓2層101室

職位發(fā)布者

郭先生/招聘負(fù)責(zé)人

當(dāng)前在線
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公司Logo北京美科創(chuàng)新科技有限公司Innovative Medcare Technology,Ltd.
美科創(chuàng)新公司旨在與全球頂尖的神經(jīng)外科、骨科產(chǎn)品供應(yīng)商合作,為中國(guó)的臨床醫(yī)生提供最先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)及理念,并積極推進(jìn)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。公司目前合作并在全國(guó)范圍內(nèi)代理的供應(yīng)商及產(chǎn)品包括:德國(guó)pro med instruments GmbH(DORO頭架及牽開系統(tǒng)、不粘連雙極電凝鑷),法國(guó)Sophysa公司(顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)及可調(diào)壓分流管),日本MIZUHO公司(動(dòng)脈瘤夾產(chǎn)品),上海索康醫(yī)用材料有限公司(Membthes美替外科隔離膜)等。我公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì),在醫(yī)療器械領(lǐng)域有近二十年的品牌及學(xué)術(shù)推廣經(jīng)驗(yàn),成功地將多個(gè)產(chǎn)品引入中國(guó),并迄今仍保持領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。公司長(zhǎng)期注重與醫(yī)學(xué)專家的合作,與百余名國(guó)內(nèi)知名的神經(jīng)外科,骨科,外科與心臟科專家建立了一支穩(wěn)定的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),并保持著長(zhǎng)期的密切合作。公司具有遍布全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò),在30余個(gè)主要城市均設(shè)有銷售團(tuán)隊(duì)或區(qū)域代理團(tuán)隊(duì),與當(dāng)?shù)氐呐R床醫(yī)生及醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系,并提供完善的售后服務(wù)。公司設(shè)有工廠,主營(yíng)第一類第二類第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售。目前公司已發(fā)展成專業(yè)從事外科醫(yī)療器械設(shè)備及耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的科技公司。公司網(wǎng)站:http://www.imedcare.com.cn。
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