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職責：
1負責醫(yī)療器械新產品的設計開發(fā)、設計控制、組織評審和驗證。
2. 負責對新產品的設計和開發(fā)過程實施策劃及控制。
3. 參與風險管理活動的策劃、組織實施風險分析、識別、評價等，風險管理報告編制、審核。
4. 識別關鍵和特殊工序并組織進行驗證和確認。
5. 負責對產品的質量問題進行分析并尋求改善方法。
6. 項目進度跟進及管理，包括產品研發(fā)歷史文檔的建立。
7. 按照質量體系要求，編制、審核技術要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導書等技術文件。
8. 負責組織對現有產品工藝驗證和技術改良、完善產品生產工藝，編制生產工藝文件，完成產品生產轉化，根據質量體系要求組織驗證、評審，并對生產及銷售提供技術支持；
9. 組織制定技術開發(fā)管理規(guī)程、技術標準，并負責監(jiān)督、協(xié)助實施。
10.制定管理建設團隊辦法，管理并培訓團隊。
11.組織政府項目及知識產權的申請，完成公司分配的其他工作。
職位要求：
1、碩士及以上學歷，電子相關專業(yè)，5年以上相關經驗；
2、有源類醫(yī)療器械產品研發(fā)全周期經驗，具備相應的模擬電路、pcb設計等相關經驗
3、有研發(fā)體系建設和團隊管理的經驗
4、具備優(yōu)秀的自我學習技能，善于汲取相關技術領域新知識并應用到實際工作中，執(zhí)行力強，具備良好的敬業(yè)品質和團隊合作精神