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職責(zé)： 1負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)控制、組織評(píng)審和驗(yàn)證。 2. 負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃及控制。 3. 參與風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的策劃、組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析、識(shí)別、評(píng)價(jià)等，風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告編制、審核。 4. 識(shí)別關(guān)鍵和特殊工序并組織進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 5. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并尋求改善方法。 6. 項(xiàng)目進(jìn)度跟進(jìn)及管理，包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立。 7. 按照質(zhì)量體系要求，編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。 8. 負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和技術(shù)改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，編制生產(chǎn)工藝文件，完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，根據(jù)質(zhì)量體系要求組織驗(yàn)證、評(píng)審，并對(duì)生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持； 9. 組織制定技術(shù)開發(fā)管理規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實(shí)施。 10.制定管理建設(shè)團(tuán)隊(duì)辦法，管理并培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)。 11.組織政府項(xiàng)目及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)，完成公司分配的其他工作。 職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，電子相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 2、有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗(yàn)，具備相應(yīng)的模擬電路、pcb設(shè)計(jì)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn) 3、有研發(fā)體系建設(shè)和團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn) 4、具備優(yōu)秀的自我學(xué)習(xí)技能，善于汲取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域新知識(shí)并應(yīng)用到實(shí)際工作中，執(zhí)行力強(qiáng)，具備良好的敬業(yè)品質(zhì)和團(tuán)隊(duì)合作精神