職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1、研發(fā)階段產品/流程質量管理：主導新開發(fā)產品在設計和前期驗證階段的質量管理；參與研發(fā)過程，并指導項目組輸出DHF文件，評審DHF文件；
2、負責產品變更評估及管理，產品缺陷管理；
3、風險管理：產品的風險管理并組織相關活動。協(xié)調資源對風險進行分析、評估、控制、驗證和輸出報告；
4、驗證測試：負責新產品的醫(yī)療器械物理、生物、化學、無菌等項目的性能驗證，測試和過程確認；
5、流程管理：確保產品的開發(fā)活動符合法規(guī)/質量管理體系的要求；確保設計轉移前各個流程和活動符合公司體系的要求；
6、負責撰寫新產品/器械的質量文件和記錄，產品研發(fā)質量體系的維護和優(yōu)化；
7、查詢相關標準和競品的信息；共同編織技術文件，及送檢工作；協(xié)助注冊部門和質量部門完成注冊文檔的編寫及后續(xù)文件的更新；
8、質量體系內外審核的協(xié)助支持；
1、研發(fā)階段產品/流程質量管理：主導新開發(fā)產品在設計和前期驗證階段的質量管理；參與研發(fā)過程，并指導項目組輸出DHF文件，評審DHF文件；
2、負責產品變更評估及管理，產品缺陷管理；
3、風險管理：產品的風險管理并組織相關活動。協(xié)調資源對風險進行分析、評估、控制、驗證和輸出報告；
4、驗證測試：負責新產品的醫(yī)療器械物理、生物、化學、無菌等項目的性能驗證，測試和過程確認；
5、流程管理：確保產品的開發(fā)活動符合法規(guī)/質量管理體系的要求；確保設計轉移前各個流程和活動符合公司體系的要求；
6、負責撰寫新產品/器械的質量文件和記錄，產品研發(fā)質量體系的維護和優(yōu)化；
7、查詢相關標準和競品的信息；共同編織技術文件，及送檢工作；協(xié)助注冊部門和質量部門完成注冊文檔的編寫及后續(xù)文件的更新；
8、質量體系內外審核的協(xié)助支持；
任職要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)藥、生物、化學、材料、高分子、醫(yī)療器械等相關專業(yè)，具有2年以上醫(yī)療器械質量控制相關工作經驗；
2、熟悉ISO 13485/GMP質量管理體系，醫(yī)療器械行業(yè)標準，及相關的醫(yī)療法規(guī)知識；
3、具有較強的溝通能力及協(xié)調能力，善于分析和處理問題。
1、本科以上學歷，醫(yī)藥、生物、化學、材料、高分子、醫(yī)療器械等相關專業(yè)，具有2年以上醫(yī)療器械質量控制相關工作經驗；
2、熟悉ISO 13485/GMP質量管理體系，醫(yī)療器械行業(yè)標準，及相關的醫(yī)療法規(guī)知識；
3、具有較強的溝通能力及協(xié)調能力，善于分析和處理問題。
工作地點
南京玄武區(qū)福中高科技產業(yè)園(徐莊路)福中6號樓
相似職位
- 耳鳴儀、助聽器驗配師8000-15000元
南京 - 建鄴
無錫清耳話聲科技有限公司 - 生產實習生 (MJ003146)120-150元/天
南京 - 棲霞
諾唯贊生物 - 管理者代表6000-10000元
南京 - 高淳
甘肅屹特博醫(yī)學科技發(fā)展有限公司 - 儀器管理QC7000-9000元
南京 - 浦口
南京海鯨藥業(yè)股份有限公司 - 無菌耗材研發(fā)工程師1-1.5萬
南京 - 浦口
南京巨鯊商貿有限公司 - 檢驗員4000-6000元
南京 - 六合
南京諾源醫(yī)療器械有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
董先生/招聘經理
當前在線立即溝通
江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司魚躍醫(yī)療,中國A股上市公司,專注醫(yī)療健康25年。自1998年創(chuàng)立以來,堅持以“幫患者減輕痛苦，助醫(yī)生提升醫(yī)術”為使命，成為中國領先的醫(yī)療健康產品與服務解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個醫(yī)療健康解決方案。在全球建立 12個研發(fā)中心、9個生產基地，服務全球超過 30萬家醫(yī)療機構和國內 90%以上的三甲醫(yī)院，覆蓋海外 131個國家和地區(qū)，惠及全球了億家庭。魚躍致力成為全球領先的醫(yī)療器械集團，創(chuàng)新前瞻科技將專業(yè)的醫(yī)療級產品與服務解決方案帶入家庭，專業(yè)回應醫(yī)生和患者的健康管理需求，積極踐行《健康中國 2030》國家戰(zhàn)略，幫助人們構筑更有品質的健康美好生活，持續(xù)推動醫(yī)療健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
公司主頁