職位描述
藥學質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
此崗位要求能夠接受加班、夜班、或者倒班（跟生產(chǎn)走），如不能接受，請不要投遞！
崗位職責：
1. 主要負責車間GMP執(zhí)行情況的檢查，負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控工作，確保所有操作按照已制定批準的程序進行，確保所有生產(chǎn)活動符合GMP要求。
2. 根據(jù)相關要求完成中間產(chǎn)品、原液、半成品、成品等的取樣工作。
3. 對發(fā)生的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的異常情況應立即上報部門領導，并協(xié)助車間負責人進行調(diào)查。
4. 參與車間偏差、不合格的調(diào)查，參與變更執(zhí)行情況的檢查，監(jiān)督車間內(nèi)產(chǎn)品/物料的銷毀，督促與跟蹤各部門糾正與預防措施（CAPA）的實施過程與完成情況。
5. 根據(jù)操作規(guī)程執(zhí)行環(huán)境監(jiān)控、壓縮空氣監(jiān)控、制藥用水及純蒸汽的取樣。
6. 負責車間批生產(chǎn)記錄的審核。
7. 參與相關驗證工作及風險評估工作。
8. 根據(jù)安排進行相關文件的起草、修訂。
職位要求：
1. 生物類、藥學類等相關專業(yè)本科學歷。
2. 一年以上藥品或生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗，有現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3. 熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的有關要求。
4. 具有生物制品相關專業(yè)知識及經(jīng)驗；能分析及解決工作中出現(xiàn)的問題。
5. 具備較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，性格外向活潑。
6.優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可以考慮（大學期間擔任過重要學生干部，積極參加社團或社會性活動）
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1. 主要負責車間GMP執(zhí)行情況的檢查，負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控工作，確保所有操作按照已制定批準的程序進行，確保所有生產(chǎn)活動符合GMP要求。
2. 根據(jù)相關要求完成中間產(chǎn)品、原液、半成品、成品等的取樣工作。
3. 對發(fā)生的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的異常情況應立即上報部門領導，并協(xié)助車間負責人進行調(diào)查。
4. 參與車間偏差、不合格的調(diào)查，參與變更執(zhí)行情況的檢查，監(jiān)督車間內(nèi)產(chǎn)品/物料的銷毀，督促與跟蹤各部門糾正與預防措施（CAPA）的實施過程與完成情況。
5. 根據(jù)操作規(guī)程執(zhí)行環(huán)境監(jiān)控、壓縮空氣監(jiān)控、制藥用水及純蒸汽的取樣。
6. 負責車間批生產(chǎn)記錄的審核。
7. 參與相關驗證工作及風險評估工作。
8. 根據(jù)安排進行相關文件的起草、修訂。
職位要求：
1. 生物類、藥學類等相關專業(yè)本科學歷。
2. 一年以上藥品或生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗，有現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3. 熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的有關要求。
4. 具有生物制品相關專業(yè)知識及經(jīng)驗；能分析及解決工作中出現(xiàn)的問題。
5. 具備較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，性格外向活潑。
6.優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可以考慮（大學期間擔任過重要學生干部，積極參加社團或社會性活動）
工作地點
海陵區(qū)江蘇省泰州市醫(yī)藥城四期G55棟
相似職位
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職位發(fā)布者
彭女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司（泰康生物）創(chuàng)建于2008年7月，地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市，位于我國首家國家醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)-中國醫(yī)藥城（CMC）內(nèi)，專業(yè)從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產(chǎn)。泰康生物為邁威（上海）生物科技股份有限公司（邁威生物）(688062.SH)旗下子公司，邁威生物旗下?lián)碛?家子公司，分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地，公司擁有與國際接軌的五項特色技術平臺以及涵蓋靶點研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化?，F(xiàn)有數(shù)十個在研品種處于不同研發(fā)階段，其中1個品種提交上市申請，10余個品種處于臨床研究不同階段，并獨立承擔1項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。2020年4月完成A輪19.7億元融資，2022年 1月在科創(chuàng)板上市。泰康生物是江蘇省高新技術企業(yè)，抗體生產(chǎn)和重組蛋白生產(chǎn)基地已于2018年底建設完成并運行，生產(chǎn)基地總面積超過18500㎡，總投資超過4億元。生產(chǎn)基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準，并已通過歐盟QP審計;另外，為滿足產(chǎn)業(yè)化進一步擴大需求，泰康生物于2020年11月正式啟動新的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項目，本項目總占地面積53352平方米，預計投資達16億元，項目建成后可形成年產(chǎn)2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來，先后被評為國家高新技術企業(yè)、江蘇省企業(yè)創(chuàng)新先進單位和江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理標準化示范先進單位等，擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術中心”兩個平臺。公司產(chǎn)品曾入選國家“重大新藥創(chuàng)制”，國家“火炬計劃”，江蘇省科技計劃項目（產(chǎn)業(yè)前沿和共性關鍵技術），江蘇省科技計劃項目（社會發(fā)展）等科技專項。泰康生物堅持以“誠信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”為質(zhì)量方針，向著建設國際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標奮力邁進。
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