職位描述
醫(yī)藥制造
崗位描述
1、負責(zé)灌裝、配液、膠塞等生產(chǎn)物品的清洗和滅菌；確保不會因為物品準備錯誤影響生產(chǎn)；
2、負責(zé)工器具清洗、滅菌室內(nèi)設(shè)備的操作和日常維護；
3、負責(zé)洗消崗位的清洗機、滅菌等設(shè)備的驗證相關(guān)工作；
4、根據(jù)生產(chǎn)計劃協(xié)調(diào)洗消崗位人員完成相關(guān)生產(chǎn)工作；
5、協(xié)助完成車間生產(chǎn)配液工作；
6、認真填寫批生產(chǎn)記錄及其他文件記錄，及時、有效的反映生產(chǎn)全過程；
任職要求
1、藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、 熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī),具有三年以上無菌制劑相關(guān)崗位操作經(jīng)驗，具有GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉清洗，滅菌，配液流程，能夠獨立完成相關(guān)文件的起草；
4、具備CCS理念，能夠識別清洗、滅菌、配液等工序相關(guān)風(fēng)險，形成GAP，制定糾正預(yù)防措施；
5、能夠組織本崗位人員進行偏差調(diào)查并制定糾正預(yù)防措施；
6、具備一定的學(xué)習(xí)和知識管理能力，持續(xù)改進崗位相關(guān)流程；
7、為人誠實正直，工作積極主動，具有良好的溝通能力。
2、負責(zé)工器具清洗、滅菌室內(nèi)設(shè)備的操作和日常維護；
3、負責(zé)洗消崗位的清洗機、滅菌等設(shè)備的驗證相關(guān)工作；
4、根據(jù)生產(chǎn)計劃協(xié)調(diào)洗消崗位人員完成相關(guān)生產(chǎn)工作；
5、協(xié)助完成車間生產(chǎn)配液工作；
6、認真填寫批生產(chǎn)記錄及其他文件記錄，及時、有效的反映生產(chǎn)全過程；
任職要求
1、藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、 熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī),具有三年以上無菌制劑相關(guān)崗位操作經(jīng)驗，具有GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉清洗，滅菌，配液流程，能夠獨立完成相關(guān)文件的起草；
4、具備CCS理念，能夠識別清洗、滅菌、配液等工序相關(guān)風(fēng)險，形成GAP，制定糾正預(yù)防措施；
5、能夠組織本崗位人員進行偏差調(diào)查并制定糾正預(yù)防措施；
6、具備一定的學(xué)習(xí)和知識管理能力，持續(xù)改進崗位相關(guān)流程；
7、為人誠實正直，工作積極主動，具有良好的溝通能力。
工作地點
海陵區(qū)江蘇省泰州市醫(yī)藥城四期G55棟
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彭女士/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司（泰康生物）創(chuàng)建于2008年7月，地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市，位于我國首家國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)-中國醫(yī)藥城（CMC）內(nèi)，專業(yè)從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產(chǎn)。泰康生物為邁威（上海）生物科技股份有限公司（邁威生物）(688062.SH)旗下子公司，邁威生物旗下?lián)碛?家子公司，分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地，公司擁有與國際接軌的五項特色技術(shù)平臺以及涵蓋靶點研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化。現(xiàn)有數(shù)十個在研品種處于不同研發(fā)階段，其中1個品種提交上市申請，10余個品種處于臨床研究不同階段，并獨立承擔(dān)1項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。2020年4月完成A輪19.7億元融資，2022年 1月在科創(chuàng)板上市。泰康生物是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，抗體生產(chǎn)和重組蛋白生產(chǎn)基地已于2018年底建設(shè)完成并運行，生產(chǎn)基地總面積超過18500㎡，總投資超過4億元。生產(chǎn)基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準，并已通過歐盟QP審計;另外，為滿足產(chǎn)業(yè)化進一步擴大需求，泰康生物于2020年11月正式啟動新的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項目，本項目總占地面積53352平方米，預(yù)計投資達16億元，項目建成后可形成年產(chǎn)2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來，先后被評為國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)創(chuàng)新先進單位和江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理標準化示范先進單位等，擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術(shù)研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術(shù)中心”兩個平臺。公司產(chǎn)品曾入選國家“重大新藥創(chuàng)制”，國家“火炬計劃”，江蘇省科技計劃項目（產(chǎn)業(yè)前沿和共性關(guān)鍵技術(shù)），江蘇省科技計劃項目（社會發(fā)展）等科技專項。泰康生物堅持以“誠信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”為質(zhì)量方針，向著建設(shè)國際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標奮力邁進。
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