職位描述
醫(yī)療器械
崗位職責：
1、主導有源醫(yī)療器械實驗室技術管理，負責相關標準的研究及方法驗證，主導檢測新技術的研發(fā)與落地，優(yōu)化檢測流程及操作規(guī)程；
2、負責實驗室人員的技術培訓，參與部門人才培養(yǎng)和梯隊建設；
3、負責相關實驗室的成本控制，提升設備使用效率和產(chǎn)能；
4、負責檢測報告的技術復核與批準，確保數(shù)據(jù)準確合規(guī)；
5、協(xié)調(diào)跨部門資源，推動產(chǎn)品檢測能力建設和資質(zhì)評審，支持新產(chǎn)品研發(fā)、注冊，為研發(fā)驗證和注冊提供技術解決方案。
任職要求：
1、電子電氣、自動化、生物醫(yī)學工程碩士以上學歷（優(yōu)秀本科生可放寬；
2、10年以上有源醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗，5年以上ISO 17025實驗室技術管理經(jīng)驗；
3、精通有源醫(yī)療器械安規(guī)、EMC、可靠性、性能測試標準及方法開發(fā)，熟悉IEC60601-1系列標準；
4、熟悉ISO 17025、ISO 13485質(zhì)量體系，具備應對外部審核（如CNAS、NMPA、CE、FDA）的經(jīng)驗案例；
6、優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力，能統(tǒng)籌研發(fā)、注冊、生產(chǎn)多環(huán)節(jié)需求；
7、有較強的風險預判和應急處理能力。
1、主導有源醫(yī)療器械實驗室技術管理，負責相關標準的研究及方法驗證，主導檢測新技術的研發(fā)與落地，優(yōu)化檢測流程及操作規(guī)程；
2、負責實驗室人員的技術培訓，參與部門人才培養(yǎng)和梯隊建設；
3、負責相關實驗室的成本控制，提升設備使用效率和產(chǎn)能；
4、負責檢測報告的技術復核與批準，確保數(shù)據(jù)準確合規(guī)；
5、協(xié)調(diào)跨部門資源，推動產(chǎn)品檢測能力建設和資質(zhì)評審，支持新產(chǎn)品研發(fā)、注冊，為研發(fā)驗證和注冊提供技術解決方案。
任職要求：
1、電子電氣、自動化、生物醫(yī)學工程碩士以上學歷（優(yōu)秀本科生可放寬；
2、10年以上有源醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗，5年以上ISO 17025實驗室技術管理經(jīng)驗；
3、精通有源醫(yī)療器械安規(guī)、EMC、可靠性、性能測試標準及方法開發(fā)，熟悉IEC60601-1系列標準；
4、熟悉ISO 17025、ISO 13485質(zhì)量體系，具備應對外部審核（如CNAS、NMPA、CE、FDA）的經(jīng)驗案例；
6、優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力，能統(tǒng)籌研發(fā)、注冊、生產(chǎn)多環(huán)節(jié)需求；
7、有較強的風險預判和應急處理能力。
工作地點
深圳光明區(qū)開立醫(yī)療大廈
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開立醫(yī)療深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“開立醫(yī)療”）自2002年成立以來一直致力于醫(yī)療設備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)和體外診斷系列三大產(chǎn)品線。目前公司在美國硅谷、西雅圖，日本東京以及中國的深圳、上海、哈爾濱、武漢設有七大研發(fā)中心，近三年公司每年將銷售收入18%左右投入研發(fā)，堅持每年推出不少于3-4款新產(chǎn)品。開立醫(yī)療以持續(xù)的科技創(chuàng)新、卓越的產(chǎn)品性能及貼心的售后服務，向全球醫(yī)療市場提供全方位、多樣化的臨床解決方案，成為全球醫(yī)療器械行業(yè)一支重要的中國力量。開立醫(yī)療全球員工超過1700人，研發(fā)人員近600人，其中博士、碩士學歷人員占比達1/3。目前公司已在國內(nèi)32個主要城市設立了分公司和辦事處，公司產(chǎn)品50%左右出口到國際市場，銷售和服務網(wǎng)絡現(xiàn)已覆蓋歐盟、美國、中東、南美、東歐等130多個國家和地區(qū)。在醫(yī)療器械這個持續(xù)成長的行業(yè)里，我們堅持以人為本的企業(yè)文化，創(chuàng)造一個讓人才能夠充分施展才華的平臺和空間，促進企業(yè)的發(fā)展和員工的人生及職業(yè)夢想的實現(xiàn)，共同開創(chuàng)人類大健康事業(yè)新局面，為民族醫(yī)療事業(yè)做出貢獻！(詳情請點擊：http://www.sonoscape.com.cn/）
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