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職位描述
工作職責(zé)
1.開發(fā)及優(yōu)化制備級SFC及HPLC的生產(chǎn)方法，從粗品溶液中分離醫(yī)藥中間體和原料藥，以滿足項目對純度及收率的要求；
2.向技術(shù)員和操作員提供指導(dǎo)、演示及培訓(xùn)，令他們能懂得根據(jù)所開發(fā)的方法使用制備級SFC或HPLC色譜儀來進(jìn)行分離生產(chǎn)；
3.在制備分離生產(chǎn)過程中，監(jiān)察SFC或HPLC制備色譜儀，使設(shè)備維持在穩(wěn)定、良好的運(yùn)行狀態(tài)，解決可能出現(xiàn)的技術(shù)難題；
4.持續(xù)提升現(xiàn)有的制備SFC和HPLC能力，與及相應(yīng)的生產(chǎn)效率，包括引入新的生產(chǎn)設(shè)備，開發(fā)新的工藝過程執(zhí)行技術(shù)，理順生產(chǎn)工作流程，整合應(yīng)用后處理的工藝過程（如濃縮及凍干）等；
5.使用電子實(shí)驗記錄系統(tǒng)或其他方法，正確記錄所有測試的條件、步驟過程、觀察到的現(xiàn)象、結(jié)果和問題，以符合質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)；
6.分析實(shí)驗和生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提供結(jié)論、建議及解決問題的方法，并定期生成項目報告；
7.嚴(yán)格遵守實(shí)驗室及工廠安全規(guī)章，進(jìn)行生產(chǎn)的安全評估及執(zhí)行相關(guān)的工藝安全措施/控制；
8.與公司內(nèi)部各部門緊密溝通，推動制備SFC及HPLC項目的進(jìn)程，適時協(xié)調(diào)資源，并監(jiān)察項目進(jìn)度；
9.協(xié)助資深SFC/HPLC工程師進(jìn)行制備SFC及HPLC色譜儀的保養(yǎng)與維護(hù)，管理填料、分離柱、耗材和設(shè)備備用部件，更新生產(chǎn)體系的GMP文件；
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷，具備分析化學(xué)、無機(jī)材料、制藥科學(xué)或工程、化學(xué)工程、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域背景，本科或以上學(xué)歷；
2.必需有化學(xué)，尤其是分析學(xué)，的基礎(chǔ)知識；
3.有基礎(chǔ)色譜分離技術(shù)知識的優(yōu)先，但不是必須；
4.有對填料特性，固定相和流動相之間的相對親和性，與及不同色譜設(shè)備操作原理知識的候選人優(yōu)先；
5.能使用常見的色譜分析設(shè)備，如HPLC、GC等，進(jìn)行樣品的化學(xué)分析工作；
6．有實(shí)際操作色譜分析設(shè)備經(jīng)驗者優(yōu)先；
7.有GLP或/及 cGMP知識及經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.開發(fā)及優(yōu)化制備級SFC及HPLC的生產(chǎn)方法，從粗品溶液中分離醫(yī)藥中間體和原料藥，以滿足項目對純度及收率的要求；
2.向技術(shù)員和操作員提供指導(dǎo)、演示及培訓(xùn)，令他們能懂得根據(jù)所開發(fā)的方法使用制備級SFC或HPLC色譜儀來進(jìn)行分離生產(chǎn)；
3.在制備分離生產(chǎn)過程中，監(jiān)察SFC或HPLC制備色譜儀，使設(shè)備維持在穩(wěn)定、良好的運(yùn)行狀態(tài)，解決可能出現(xiàn)的技術(shù)難題；
4.持續(xù)提升現(xiàn)有的制備SFC和HPLC能力，與及相應(yīng)的生產(chǎn)效率，包括引入新的生產(chǎn)設(shè)備，開發(fā)新的工藝過程執(zhí)行技術(shù)，理順生產(chǎn)工作流程，整合應(yīng)用后處理的工藝過程（如濃縮及凍干）等；
5.使用電子實(shí)驗記錄系統(tǒng)或其他方法，正確記錄所有測試的條件、步驟過程、觀察到的現(xiàn)象、結(jié)果和問題，以符合質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)；
6.分析實(shí)驗和生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提供結(jié)論、建議及解決問題的方法，并定期生成項目報告；
7.嚴(yán)格遵守實(shí)驗室及工廠安全規(guī)章，進(jìn)行生產(chǎn)的安全評估及執(zhí)行相關(guān)的工藝安全措施/控制；
8.與公司內(nèi)部各部門緊密溝通，推動制備SFC及HPLC項目的進(jìn)程，適時協(xié)調(diào)資源，并監(jiān)察項目進(jìn)度；
9.協(xié)助資深SFC/HPLC工程師進(jìn)行制備SFC及HPLC色譜儀的保養(yǎng)與維護(hù)，管理填料、分離柱、耗材和設(shè)備備用部件，更新生產(chǎn)體系的GMP文件；
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷，具備分析化學(xué)、無機(jī)材料、制藥科學(xué)或工程、化學(xué)工程、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域背景，本科或以上學(xué)歷；
2.必需有化學(xué)，尤其是分析學(xué)，的基礎(chǔ)知識；
3.有基礎(chǔ)色譜分離技術(shù)知識的優(yōu)先，但不是必須；
4.有對填料特性，固定相和流動相之間的相對親和性，與及不同色譜設(shè)備操作原理知識的候選人優(yōu)先；
5.能使用常見的色譜分析設(shè)備，如HPLC、GC等，進(jìn)行樣品的化學(xué)分析工作；
6．有實(shí)際操作色譜分析設(shè)備經(jīng)驗者優(yōu)先；
7.有GLP或/及 cGMP知識及經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
重慶市北碚區(qū)云圖路7號 重慶博騰制藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
夏思茗/招聘主管
當(dāng)前在線立即溝通
博騰制藥博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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