雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
化學(xué)藥新藥CDMO工藝轉(zhuǎn)移放大生產(chǎn)
工作職責(zé)：
1.根據(jù)項(xiàng)目類型按需完成生產(chǎn)文件，如工藝驗(yàn)證/確認(rèn)方案，批生產(chǎn)記錄，清潔驗(yàn)證/確認(rèn)方案，清潔記錄等。
2.依據(jù)生效資料，對生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝培訓(xùn)和對開車前檢查工作工藝部分做出指導(dǎo)和判斷。
3.生產(chǎn)過程對關(guān)鍵工藝參數(shù)重點(diǎn)監(jiān)控和指導(dǎo)，確保產(chǎn)品的收率，質(zhì)量符合預(yù)期要求。
4.對生產(chǎn)異常情況處理，及時(shí)開展偏差調(diào)查，并協(xié)調(diào)研發(fā)資源在實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)研究。
5.依據(jù)項(xiàng)目類型，生產(chǎn)完成及時(shí)完成生產(chǎn)總結(jié)，技術(shù)文件歸檔。
6.消化及理解EHS和工藝資料，完成相關(guān)評估，如：工藝與設(shè)備匹配性，工藝與材質(zhì)兼容性，并輸出設(shè)備改造需求及設(shè)備鏈信息。
7.收集EHS及工藝資料，不符合實(shí)際操作工藝提出優(yōu)化建議并跟蹤實(shí)際進(jìn)程，推進(jìn)并完成新產(chǎn)品引入變更。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，制藥、化工、藥品等相關(guān)專業(yè)；
2.有小分子/多肽藥物相關(guān)行業(yè)3年以上工藝程師工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.具備GMP，EHS基礎(chǔ)知識；具有一定化學(xué)合成知識，具有研發(fā)合成或工藝優(yōu)化背景優(yōu)先；
4.能對報(bào)告及執(zhí)行記錄中數(shù)據(jù)摘取分析；能結(jié)合工廠設(shè)備設(shè)施預(yù)判工藝放大中的風(fēng)險(xiǎn)；
5.英文可以作為工作語言的優(yōu)先；
6.具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，良好的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力，良好的解決問題能力。
1.根據(jù)項(xiàng)目類型按需完成生產(chǎn)文件，如工藝驗(yàn)證/確認(rèn)方案，批生產(chǎn)記錄，清潔驗(yàn)證/確認(rèn)方案，清潔記錄等。
2.依據(jù)生效資料，對生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝培訓(xùn)和對開車前檢查工作工藝部分做出指導(dǎo)和判斷。
3.生產(chǎn)過程對關(guān)鍵工藝參數(shù)重點(diǎn)監(jiān)控和指導(dǎo)，確保產(chǎn)品的收率，質(zhì)量符合預(yù)期要求。
4.對生產(chǎn)異常情況處理，及時(shí)開展偏差調(diào)查，并協(xié)調(diào)研發(fā)資源在實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)研究。
5.依據(jù)項(xiàng)目類型，生產(chǎn)完成及時(shí)完成生產(chǎn)總結(jié)，技術(shù)文件歸檔。
6.消化及理解EHS和工藝資料，完成相關(guān)評估，如：工藝與設(shè)備匹配性，工藝與材質(zhì)兼容性，并輸出設(shè)備改造需求及設(shè)備鏈信息。
7.收集EHS及工藝資料，不符合實(shí)際操作工藝提出優(yōu)化建議并跟蹤實(shí)際進(jìn)程，推進(jìn)并完成新產(chǎn)品引入變更。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，制藥、化工、藥品等相關(guān)專業(yè)；
2.有小分子/多肽藥物相關(guān)行業(yè)3年以上工藝程師工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.具備GMP，EHS基礎(chǔ)知識；具有一定化學(xué)合成知識，具有研發(fā)合成或工藝優(yōu)化背景優(yōu)先；
4.能對報(bào)告及執(zhí)行記錄中數(shù)據(jù)摘取分析；能結(jié)合工廠設(shè)備設(shè)施預(yù)判工藝放大中的風(fēng)險(xiǎn)；
5.英文可以作為工作語言的優(yōu)先；
6.具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，良好的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力，良好的解決問題能力。
工作地點(diǎn)
奉賢區(qū)上海博騰智拓醫(yī)藥有限公司聯(lián)合北路99號
相似職位
- 配液助理工程師/工程師(J12352)7000-12000元
上海 - 金山
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司 - GMP設(shè)備驗(yàn)證工程師8000-15000元
上海 - 嘉定
澤恒計(jì)量檢測(上海)有限公司 上海
碧博生物- 驗(yàn)證工程師9000-18000元
上海 - 金山
東富龍科技集團(tuán)股份有限公司 - 制藥工程—三維管道設(shè)計(jì)1.2-1.8萬·13薪
上海 - 奉賢
東富龍科技集團(tuán)股份有限公司 - 制劑生產(chǎn)工程師(J11221)9000-18000元
上海 - 奉賢
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
許女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報(bào)支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國內(nèi)專利，9項(xiàng)國外專利），累計(jì)申請PCT專利9項(xiàng)，國內(nèi)國外在審專利71項(xiàng)。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
公司主頁