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更新于 7月16日

AD 制劑分析高級研究員 /(副)經(jīng)理(J11795)

1.5-2.7萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

工作職責(zé)
1、參與無菌制劑(小分子、多肽&小核酸、復(fù)雜制劑)分析平臺建立和客戶技術(shù)評估;
2、負(fù)責(zé)無菌制劑(小分子、多肽&小核酸、復(fù)雜制劑)平臺分析方法建立,包括:水分、可見異物、不溶性微粒、裝量差異、包封率和釋放等;
3、負(fù)責(zé)無菌制劑(小分子、多肽&小核酸、復(fù)雜制劑)分析方法開發(fā),問題排查和評估;
4、文件撰寫,包括:SOP,ROA,方法開發(fā)報告等;
5、負(fù)責(zé)無菌制劑(小分子、多肽&小核酸、復(fù)雜制劑)分析日常檢測;
6、負(fù)責(zé)無菌制劑(小分子、多肽&小核酸、復(fù)雜制劑)儀器管理,包括:液相、溶出儀、流通池等;
7、負(fù)責(zé)API樣品理化性質(zhì)研究、降解雜質(zhì)分析等符合申報要求的研究工作。
任職資格
1、碩士學(xué)歷,分析化學(xué)、有機化學(xué)、生物化學(xué)或其他分析相關(guān)專業(yè);
2、5年以上相關(guān)經(jīng)驗,至少具備小分子制劑IND項目經(jīng)驗,有NDA項目經(jīng)驗優(yōu)先;具備多肽/小核酸制劑分析開發(fā)項目經(jīng)驗優(yōu)先;有新員工培訓(xùn)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉各制劑分析及儀器工作原理,熟悉多肽/小核酸制劑降解雜質(zhì)研究;
4、熟練掌握液相等制劑分析儀器的使用和維護;
5、英語讀寫,口語優(yōu)秀者優(yōu)先。

工作地點

上海浦東新區(qū)華申路215號

職位發(fā)布者

魯女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo博騰制藥公司標(biāo)簽
博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強創(chuàng)新投入,積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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