一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備(注射劑、外用制劑)預(yù)防性維護(hù)及故障維修等工作;
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備(注射劑、外用制劑)臺(tái)賬、驗(yàn)收資料、圖紙等的管理;
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備(注射劑、外用制劑)的技術(shù)改造;
4.負(fù)責(zé)注生產(chǎn)設(shè)備(注射劑、外用制劑)備品備件管理;
5.負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)的GMP體系類文件的建立及完善:
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備(注射劑、外用制劑)新設(shè)備調(diào)研、URS審核、安裝調(diào)試等相關(guān)工作;
7.負(fù)責(zé)各部門提出的相關(guān)整改項(xiàng)的整改工作;
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其余工作。
二、工作關(guān)系
1.直接上級(jí):設(shè)備維護(hù)經(jīng)理;
2.直接下屬:無。
三、任職資格
1.學(xué)歷要求:機(jī)械、電氣、自動(dòng)化、化工、制藥等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;
2.工作經(jīng)驗(yàn)要求:2年以上制藥工廠設(shè)備維護(hù)維護(hù)維修,或設(shè)備管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
四、知識(shí)要求:
1.制藥廠設(shè)備的原理及維護(hù)維修;
2.熟悉GMP涉及設(shè)備設(shè)施的相關(guān)要求;
3.技能要求:熟練使用AutoCAD、Office、Excel、Word等辦公軟件;具備一定的設(shè)備選型,維護(hù),維修技能。