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更新于 2月20日

質(zhì)量管培生(質(zhì)量QA方向)(2025 重慶)(J11714)

1-1.5萬
  • 重慶長壽區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 碩士
  • 校園
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

工作職責(zé) 1、負責(zé)產(chǎn)品的全面質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量管理的準確性、及時性和符合性。 2、負責(zé)產(chǎn)品和管理范圍內(nèi)涉及的文件、SOP、記錄、方案和報告的審核,確保審核的準確性、及時性和符合性。 3、負責(zé)產(chǎn)品及管理范圍內(nèi)的異常質(zhì)量事件調(diào)查,確保所有異常情況經(jīng)評估調(diào)查后執(zhí)行相應(yīng)處理和追蹤程序,確保調(diào)查的及時性、準確性和符合性。 4、負責(zé)產(chǎn)品的放行,確保放行審核的準確性、及時性和符合性。 5、負責(zé)起草和更新相關(guān)的SOP,確保文件的準確性和符合性。 6、負責(zé)質(zhì)量信息(變更、CAPA、內(nèi)審缺陷等)的追蹤,確保及時跟進完成。 7、負責(zé)組織制定產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧報告,確保報告的完整性和準確性。 8、負責(zé)管理范圍內(nèi)的客戶質(zhì)量審計。 任職資格 1、碩士學(xué)歷。 2、有機化學(xué)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 3、較強的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。 4、英文CET-6及以上,良好的英文聽說讀寫能力。

工作地點

長壽區(qū)重慶市 博騰制藥科技股份有限公司(南門)

職位發(fā)布者

夏思茗/招聘主管

今日活躍
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公司Logo博騰制藥公司標簽
博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強創(chuàng)新投入,積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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