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更新于 12月2日

QA經(jīng)理(海外外派,英語(yǔ))

面議
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥仿制藥生產(chǎn)管理QA海外外派GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證英語(yǔ)
崗位涉及海外外派
崗位職責(zé)
1.完成口服固制劑產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,包括現(xiàn)場(chǎng)巡查、中間產(chǎn)品放行、批記錄審核、環(huán)境監(jiān)測(cè)、GMP實(shí)施內(nèi)審、文件管理、驗(yàn)證審核等,確保質(zhì)量管理工作可以如期規(guī)范完成,可隨時(shí)接受官方檢查或?qū)徲?jì);
2.參與日常質(zhì)量事件的信息收集、匯總、反饋、分析、評(píng)估,包括偏差控制、變更管理、超標(biāo)管理、投訴管理、驗(yàn)證管理等
3.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類時(shí)事件的評(píng)估,保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量可控。

崗位要求
1、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具備GMP相關(guān)知識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、企業(yè)管理等方面的知識(shí);
2、5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有加工監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉口服固體制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求,具備FDA、歐盟認(rèn)證檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有凍干粉針劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)先考慮;
4、英語(yǔ)良好,能做為工作語(yǔ)言,有海外學(xué)習(xí)工作或外企工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,,能接受根據(jù)工作需要外派至海外分公司工作,時(shí)間長(zhǎng)短視工作需要。

工作地點(diǎn)

拱墅區(qū)浙江省杭州市莫干山路866號(hào)

職位發(fā)布者

宋先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司(證券代碼:000963)創(chuàng)建于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳證券交易所上市。歷經(jīng)30余年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊,已發(fā)展成為集醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司醫(yī)藥工業(yè)深耕于專科、慢病及特殊用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,具備面向國(guó)際的完整醫(yī)藥制造體系,形成以慢性腎病、免疫、腫瘤、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)、心血管等領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品線,并擁有多個(gè)在國(guó)內(nèi)具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的一線臨床用藥,且多款產(chǎn)品獲得國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證。公司通過(guò)自主開(kāi)發(fā)、外部引進(jìn)、項(xiàng)目合作等方式重點(diǎn)在內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥進(jìn)行研發(fā)布局,構(gòu)建了覆蓋研發(fā)全周期的差異化創(chuàng)新藥管線和良好的產(chǎn)品梯隊(duì)。公司醫(yī)藥商業(yè)聚焦于藥品、醫(yī)療器械、藥材飲片三大核心板塊,以智能化物流網(wǎng)絡(luò)為基石,通過(guò)冷鏈、特藥、疫苗等特色物流強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)力,業(yè)務(wù)規(guī)模穩(wěn)居浙江省龍頭。藥品板塊具備全產(chǎn)品覆蓋、全渠道打通、院內(nèi)院外高效聯(lián)動(dòng)、配送代理深度協(xié)同的綜合優(yōu)勢(shì);器械板塊依托規(guī)?;渌途W(wǎng)絡(luò)支撐專業(yè)化代理,聚焦創(chuàng)新業(yè)務(wù);藥材飲片板塊具備全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),繼續(xù)通過(guò)升級(jí)提效、產(chǎn)能擴(kuò)張,持續(xù)拓展全省藥材飲片業(yè)務(wù)。公司以數(shù)字化與創(chuàng)新服務(wù)為核心引擎,通過(guò)整合CSO合作、SPD供應(yīng)鏈管理及產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目,構(gòu)建“綜合藥事服務(wù)”生態(tài)圈,精準(zhǔn)鏈接上下游需求;同時(shí)聚焦組織提效、成本管控與區(qū)域深耕三大戰(zhàn)略支點(diǎn),持續(xù)鞏固行業(yè)地位。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)以“打造全球Top醫(yī)美企業(yè)”為目標(biāo),秉承“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”戰(zhàn)略,以國(guó)際化視野,通過(guò)前瞻性布局,打造綜合化、差異化的產(chǎn)品矩陣,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列,實(shí)現(xiàn)“無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)”技術(shù)、“面部+身體”部位、“注射+能量源設(shè)備”等多維度的融合,在注射類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋并形成差異化管線,為廣大求美者提供更專業(yè)、安全、高效及全面的綜合解決方案,致力于成為全球Top的醫(yī)美綜合解決方案提供商。公司工業(yè)微生物領(lǐng)域聚焦合成生物技術(shù)創(chuàng)新與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)兩大戰(zhàn)略方向,重點(diǎn)推進(jìn)xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動(dòng)物保健四大核心業(yè)務(wù)板塊。
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