工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)管理微生物實(shí)驗(yàn)室各類方法學(xué)適用性確認(rèn),并能指導(dǎo)車間開(kāi)展微生物污染調(diào)查和評(píng)估
2、掌握各國(guó)法規(guī)對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的管理要求,并保持常態(tài)化管理
3、掌握生物實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)管理辦法,并按衛(wèi)健委要求完成生物實(shí)驗(yàn)室備案
4、組織微生物實(shí)驗(yàn)室成本節(jié)降及人效提升
5、制定團(tuán)隊(duì)績(jī)效考核機(jī)制,人才梯隊(duì)建設(shè)
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、掌握各國(guó)法規(guī)對(duì)微生物相關(guān)分析方法開(kāi)發(fā)、確認(rèn)的要求
3、掌握無(wú)菌、內(nèi)毒素、微生物限度、效價(jià)檢測(cè)等技能,并對(duì)MDD進(jìn)行指導(dǎo)
4、條理清晰,思路敏捷,且抗壓能力強(qiáng),能適應(yīng)一定程度的加班
5、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
6、有5年以上大型企業(yè)GMP體系工作的經(jīng)驗(yàn)
6、英語(yǔ)6級(jí),能熟練用英語(yǔ)完成文件的起草和報(bào)告的撰寫(xiě)