崗位職責
最重要的職責:研究項目的管理
(1)根據(jù)產(chǎn)品優(yōu)勢結(jié)合客戶需要設(shè)計研究項目(主要是IIT);
(2)跟催和管理各類項目的研究進度(包括GCP),并達成項目的成果;
(3)通過研究項目的設(shè)計、管理和項目成果,策劃產(chǎn)品推廣方案,配合市場部和銷售團隊拿到更好的結(jié)果。
其他職責:
一、醫(yī)學(xué)策略與研發(fā)支持
(1)主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期醫(yī)學(xué)策略制定與執(zhí)行,上市后療效觀察及真實世界研究,確保醫(yī)學(xué)證據(jù)充分支持產(chǎn)品推廣與合規(guī)性。
(2)收集臨床需求、競品動態(tài)及醫(yī)學(xué)前沿信息,為產(chǎn)品研發(fā)方向、適應(yīng)癥拓展提供專業(yè)建議,推動產(chǎn)品迭代與創(chuàng)新。
二、學(xué)術(shù)生態(tài)構(gòu)建與KOL管理
(1)搭建全國KOL專家網(wǎng)絡(luò),策劃并執(zhí)行學(xué)術(shù)會議、專家研討會、培訓(xùn)活動(含內(nèi)外部),提升產(chǎn)品學(xué)術(shù)影響力及品牌認知度。
(2)跟蹤領(lǐng)域?qū)W術(shù)進展,主導(dǎo)或參與指南/共識制定、學(xué)術(shù)論文發(fā)表,強化公司行業(yè)學(xué)術(shù)地位。
三、醫(yī)學(xué)支持與專業(yè)培訓(xùn)
(1)審核產(chǎn)品醫(yī)學(xué)資料(說明書、PPT、宣傳材料、市場準入文件等)的科學(xué)性與合規(guī)性,建立并維護醫(yī)學(xué)資料庫。
(2)提供產(chǎn)品操作培訓(xùn)(如儀器使用、注射技巧),解答內(nèi)外部醫(yī)學(xué)咨詢,支持市場準入、醫(yī)保策略及患者教育項目。
四、跨部門協(xié)同與市場策略轉(zhuǎn)化
(1)聯(lián)動銷售、市場、研發(fā)部門,將臨床洞察轉(zhuǎn)化為市場策略,協(xié)助制定推廣計劃及醫(yī)學(xué)活動方案。
(2)與銷售團隊密切配合,定期溝通臨床需求與市場動態(tài),優(yōu)化推廣策略,確保醫(yī)學(xué)信息準確傳遞。
五、團隊管理與項目執(zhí)行
(1)負責醫(yī)學(xué)部團隊管理,包括人員招聘、培訓(xùn)、績效考核及文化建設(shè),提升團隊專業(yè)能力與執(zhí)行力;
(2)統(tǒng)籌醫(yī)學(xué)項目全流程質(zhì)量管控,獨立或指導(dǎo)下級完成醫(yī)學(xué)推廣項目,制作專業(yè)宣傳材料,確保項目高效落地;
六、合規(guī)與風險管理
(1)確保所有醫(yī)學(xué)活動符合國家法規(guī)、行業(yè)準則及公司合規(guī)要求,防范醫(yī)學(xué)風險;
(2)維護與外部專家、合作伙伴的良性關(guān)系,提升公司醫(yī)學(xué)形象與行業(yè)聲譽。
任職要求:
(1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,具備扎實的醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ);持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證者優(yōu)先,熟悉臨床診療流程及藥品法規(guī);
(2)具備臨床研究項目全流程執(zhí)行經(jīng)驗(含方案設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)分析及報告撰寫、管理經(jīng)驗)、人員招聘、培訓(xùn)、績效考核及文化建設(shè);
(3)能熟練查閱、翻譯英文醫(yī)學(xué)文獻及資料,熟悉醫(yī)藥領(lǐng)域法規(guī)政策,能審核產(chǎn)品宣傳資料、推廣材料的醫(yī)學(xué)合規(guī)性;
(4)工作經(jīng)驗:醫(yī)學(xué)部經(jīng)理:8年以上醫(yī)藥行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗,其中,至少3年團隊管理經(jīng)驗;
(5)有CRO機構(gòu)、藥企醫(yī)學(xué)部或臨床醫(yī)生背景者優(yōu)先,熟悉上市前/后臨床研究及真實世界研究項目推廣;
(6)精通醫(yī)學(xué)文獻檢索、數(shù)據(jù)分析及臨床研究方案設(shè)計,能獨立撰寫臨床研究方案、知情同意書、研究者手冊等文件;
(7)具備醫(yī)學(xué)市場分析能力,可撰寫醫(yī)學(xué)定位策略、學(xué)術(shù)推廣材料(如DA、幻燈片)及SCI論文。