職位描述
醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1. 新產品設計開發(fā)，如技術可行性分析，產品風險分析；編制新產品的技術文件，如包括材料圖紙，材料標準，BOM等；
2. 在生產部門配合下，進行新產品樣品試制；
3. 執(zhí)行新產品設計開發(fā)驗證相關工作，包括設計驗證的測試工作以及報告的編寫；
4. 執(zhí)行新產品設計開發(fā)確認相關工作，包括模擬使用試驗，置架期試驗等；
5. 對設計更改，設計優(yōu)化提供支持；
6. 對其它部門提供研發(fā)相關技術支持,如不合格/不合格品分析，定義檢驗方法，產品投訴分析及產品注冊等;
7. 進行設計開發(fā)活動，并確保設計開發(fā)活動依據設計開發(fā)計劃和相應的法律法規(guī)進行；
8. 上級安排的其他相關工作。
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，高分子材料，生物醫(yī)學，機械等相關專業(yè)；
2. 工作經驗：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經驗，血管介入或植入產品經驗優(yōu)先；
3. 較強的口頭和文字表達能力，英語讀寫良好；
4. 良好的團隊合作精神
1. 新產品設計開發(fā)，如技術可行性分析，產品風險分析；編制新產品的技術文件，如包括材料圖紙，材料標準，BOM等；
2. 在生產部門配合下，進行新產品樣品試制；
3. 執(zhí)行新產品設計開發(fā)驗證相關工作，包括設計驗證的測試工作以及報告的編寫；
4. 執(zhí)行新產品設計開發(fā)確認相關工作，包括模擬使用試驗，置架期試驗等；
5. 對設計更改，設計優(yōu)化提供支持；
6. 對其它部門提供研發(fā)相關技術支持,如不合格/不合格品分析，定義檢驗方法，產品投訴分析及產品注冊等;
7. 進行設計開發(fā)活動，并確保設計開發(fā)活動依據設計開發(fā)計劃和相應的法律法規(guī)進行；
8. 上級安排的其他相關工作。
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，高分子材料，生物醫(yī)學，機械等相關專業(yè)；
2. 工作經驗：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經驗，血管介入或植入產品經驗優(yōu)先；
3. 較強的口頭和文字表達能力，英語讀寫良好；
4. 良好的團隊合作精神
工作地點
大興區(qū)北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/HRM
昨日活躍立即溝通
北京先瑞達公司成立于2008年1月，位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產設施，產品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質產品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質，保障生命健康”的質量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造“中國制造”的嚴格質量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權，密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術，確保產品技術的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經驗和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經濟技術開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導航到先瑞達健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網址: www.acotec.cn
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