1.負(fù)責(zé)體系文件、記錄的管理與發(fā)放;
2.審核受托產(chǎn)品批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄,并與受托企業(yè)建立溝通關(guān)系,及時(shí)指正記錄存在的問題;
3.負(fù)責(zé)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)物料、中間產(chǎn)品和成品放行前的檢查審核以及放行工作;
4.負(fù)責(zé)物料及相關(guān)產(chǎn)品的退貨處理、召回及不合格品處理過程;
5.審核受托企業(yè)確認(rèn)與驗(yàn)證文件;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作,收集質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)識別異常數(shù)據(jù);
任職資格:
本科藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3年以上無菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)。