崗位職責:
1.承擔物料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察等理化檢驗工作。完成檢驗并出具的檢驗報告書,與檢驗操作同步填寫檢驗記錄及相關輔助記錄。
2.承擔理化檢驗涉及的環(huán)境、設施、常規(guī)儀器設備的日常清潔和維護保養(yǎng)工作。
3.承擔理化檢驗相關操作規(guī)程的起草工作;承擔理化檢驗相關方法學確認或驗證文件的起草工作。
4.參與檢驗方法驗證或確認工作;檢驗儀器驗證及生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備的確認和相關驗證工作。
5.發(fā)現(xiàn)檢品有異常及時報告上級領導,同時協(xié)助QC主管進行實驗室超標(OOS)或超趨勢(OOT)調查。
6.對填寫和復核的檢驗數(shù)據(jù)、記錄和出具的檢驗報告真實性、準確性、及時性負責;對因工作失誤,造成檢測數(shù)據(jù)不真實、不準確負責。
7.完成領導交辦的其他任務。
任職要求:
1、大專以上學歷、藥學、制劑、藥物分析、制藥工程等相關專業(yè)。
2、理化檢測2年以上工作經(jīng)驗