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崗位職責：
1、按照批準的工藝規(guī)程和GMP規(guī)范要求，技術指導基因車間各崗位員工按計劃完成原液生產(chǎn)目標任務。
2、按GMP要求修訂相關文件、復核批生產(chǎn)記錄（含配套輔助記錄），并送交質(zhì)量管理部門。
3、負責牽頭各種必要的驗證工作；監(jiān)督做好生產(chǎn)過程的各種原始記錄，確保其完整性、真實性、可追溯性。
4、協(xié)助車間主任按計劃進行車間崗位員工的崗前培訓和繼續(xù)培訓（包括人員簽到及考核記錄收集整理）。
5、負責生產(chǎn)現(xiàn)場GMP符合性保證，依法依規(guī)指導生產(chǎn)，對生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品質(zhì)量負責。
6、負責提出原液產(chǎn)量增產(chǎn)涉及的工藝、設備、操作方式等方面的技改方案。
7、負責統(tǒng)計基因車間各原液生產(chǎn)線的生產(chǎn)工藝關鍵技術指標、質(zhì)量控制指標參數(shù)匯總；負責生產(chǎn)物資消耗定額統(tǒng)計與總結及提出合理化建議。
任職資格：
1、熟悉重組蛋白類產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、基因工程產(chǎn)品相關理論知識；
2、具備生物制品制造的基本知識和實際生產(chǎn)技能與管理經(jīng)驗；
3、熟悉發(fā)酵工程、蛋白純化相關理論與實際操作技能；
4、具有較強的GMP和相關法規(guī)意識，具備發(fā)現(xiàn)問題并提出解決問題方案的能力；
5、醫(yī)學、藥學、生物制藥相關專業(yè)大專以上學歷，有3年以上生物制品制造相關工作經(jīng)驗。