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一、崗位職責(zé) A、質(zhì)量控制： 制定并執(zhí)行質(zhì)量控制計(jì)劃，監(jiān)督生產(chǎn)全過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。 B、質(zhì)量檢驗(yàn)： 組織原材料、半成品和成品的檢驗(yàn)，分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，提出改進(jìn)措施。 C、質(zhì)量問題處理： 負(fù)責(zé)質(zhì)量問題、客戶投訴的調(diào)查、分析和解決，制定預(yù)防措施，防止問題再次發(fā)生。 D、供應(yīng)商管理： 評(píng)估和監(jiān)控供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn)，確保原材料和零部件符合要求，負(fù)責(zé)內(nèi)部審核及外部審核、供應(yīng)商審計(jì)工作，并跟進(jìn)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)； E、質(zhì)量改善： 以月度質(zhì)量會(huì)議、質(zhì)量專項(xiàng)及其它形式，與生產(chǎn)部和相關(guān)部門一起討論，提出質(zhì)量改善活動(dòng)及措施； F、質(zhì)量體系 1、負(fù)責(zé)制定和完善公司的質(zhì)量管理體系政策，確保其符合國(guó)家法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 13485）。 2、監(jiān)督質(zhì)量管理體系的實(shí)施與推進(jìn)，定期評(píng)估體系的有效性并提出改進(jìn)建議。 G、團(tuán)隊(duì)管理： 負(fù)責(zé)品控團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力。 H、實(shí)驗(yàn)室管理 統(tǒng)籌化驗(yàn)室管理，確保化驗(yàn)室的工作和檢測(cè)能力符合要求，完善生產(chǎn)過程中的品質(zhì)控制流程，對(duì)不合格品進(jìn)行控制，處理質(zhì)量相關(guān)問題，完善相應(yīng)的問題處理及問題預(yù)防措施； 二、任職要求 教育背景： 本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、材料、生物類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 工作經(jīng)驗(yàn)： 5年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有無菌產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 專業(yè)技能： 熟悉ISO9001等質(zhì)量管理體系 熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。。 掌握質(zhì)量控制工具和方法，如SPC、FMEA、QC7大技巧等。 具備質(zhì)量數(shù)據(jù)分析能力，能編寫質(zhì)量報(bào)告。 具備良好的英語(yǔ)讀寫能力。 軟技能： 優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理能力、 具備問題分析和解決能力。 責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的抗壓能力。 具備持續(xù)改進(jìn)意識(shí)，推動(dòng)質(zhì)量提升。