崗位職責(zé):
1、參與項(xiàng)目早期供應(yīng)商篩選工作,參與完成供應(yīng)商資質(zhì)信息收集,供應(yīng)商資料審核,建立新供應(yīng)商檔案;
2、完成合格供應(yīng)商目錄的編制及下發(fā),并根據(jù)實(shí)際供應(yīng)商管理情況進(jìn)行更新;
3、組織完成對(duì)商業(yè)化產(chǎn)品新引入的供應(yīng)商的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定新引入供應(yīng)商的變更程度,配合完成必要的變更相關(guān)的注冊(cè)申報(bào);
4、制定供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃并負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),起草審計(jì)報(bào)告并監(jiān)督供應(yīng)商整改完成;
5、對(duì)物料使用過(guò)程中的異常進(jìn)行調(diào)查,制定異常物料控制措施,組織采購(gòu),物料、生產(chǎn)等相關(guān)部門完成調(diào)查。并根據(jù)調(diào)查結(jié)果與供應(yīng)商質(zhì)量部門進(jìn)行溝通,確定供應(yīng)商的改善措施滿足物料質(zhì)量要求;
6、參與相關(guān)SOP文件,批生產(chǎn)記錄,批檢驗(yàn)記錄的審核,歸檔管理;
7、負(fù)責(zé)部門檔案室的相關(guān)管理工作;
8、參與偏差的調(diào)查評(píng)估,審核偏差調(diào)查報(bào)告,完成報(bào)告的歸檔 ;
9、參與變更的評(píng)估,審核變更報(bào)告,完成報(bào)告歸檔。
任職要求:
藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。