崗位職責:
1、參與項目早期供應商篩選工作,參與完成供應商資質信息收集,供應商資料審核,建立新供應商檔案;
2、完成合格供應商目錄的編制及下發(fā),并根據實際供應商管理情況進行更新;
3、組織完成對商業(yè)化產品新引入的供應商的風險評估,確定新引入供應商的變更程度,配合完成必要的變更相關的注冊申報;
4、制定供應商年度審計計劃并負責現場審計,起草審計報告并監(jiān)督供應商整改完成;
5、對物料使用過程中的異常進行調查,制定異常物料控制措施,組織采購,物料、生產等相關部門完成調查。并根據調查結果與供應商質量部門進行溝通,確定供應商的改善措施滿足物料質量要求;
6、參與相關SOP文件,批生產記錄,批檢驗記錄的審核,歸檔管理;
7、負責部門檔案室的相關管理工作;
8、參與偏差的調查評估,審核偏差調查報告,完成報告的歸檔 ;
9、參與變更的評估,審核變更報告,完成報告歸檔。
任職要求:
藥學、化學相關專業(yè)本科及以上學歷。