負(fù)責(zé)組織藥品質(zhì)量體系文件建立及實(shí)施,質(zhì)量全生命周期管理,完成藥品(委托)生產(chǎn)質(zhì)量任務(wù);
參與藥品受托生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的遴選和審計(jì);
GMP中的(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)’生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的職責(zé);
GMP中與質(zhì)量負(fù)責(zé)人的共同職責(zé);
參與藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系自查等工作。
任職要求:
以后五年以上從事無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。